医药用级间苯二酚化学原料药新效期

医药用级间苯二酚化学原料药新效期

本品按枯燥品计算，含（C₆H₆O₂）不得少于99.5%。 

【性状】本品为白色或类白色的针状结晶或粉末；微有特臭；在日光或空气中即缓缓变成粉红色。 本品在水或乙醇中极易溶解，在乙或甘油中易溶，在三甲烷中微溶。 熔点 本品的熔点（通则0612）为109～111℃。

 【鉴别】 （1）取本品约25mg，加水5ml溶解后，加三氯化铁试液2滴，即显紫蓝色；再加氨试液数滴，变为棕黄色。 （2）取本品0.1g，加氢氧化钠试液2ml使溶解，加三甲烷1滴，加热即显深红色，再加微过量的盐酸，变为淡黄色。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集206图）分歧。 【检查】 苯酚 取本品0.25g，加水5ml溶解后，缓缓加热，不得发作苯酚臭。 邻苯二酚 取本品0.50g，加水10ml溶解后，加稀醋酸2滴与醋酸铅试液0.5ml，不得发作混浊。 有关物质 取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，作为供试品溶液；精细量取1ml，置200ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则0502）实验，汲取上述两种溶液各1μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-正己烷（40：60）为展开剂，展开后，晾干，置碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比拟，不得更深。 枯燥失重 取本品，置硫酸枯燥器中枯燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。 炽灼残渣 不得过0.05%（通则0841）。 

【含量测定】 取本品约0.15g，精细称定，置100ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀；精细量取25ml，置碘瓶中，精细加溴滴定液（0.05mol/L）30ml，再加水50ml与盐酸5ml，立刻密塞，振摇，在暗处静置15分钟，留意开启瓶塞，加碘化钾试液5ml，立刻密塞，摇匀，在暗处静置15分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消逝，并将滴定的结果用空白实验校正。每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相当于1.835mg的C₆H₆O₂。 

【类别】 消毒防腐药。 

【贮藏】 遮光，密封保管。