药用维生素D3药典二部厂家CDE备案资质全
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参考价: 面议

具体成交价以合同协议为准
2021-12-15 10:24:26
574
属性:
产地:国产;级别:药用级;证书:GMP证书;
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西安众森医药有限公司

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产品简介

药用维生素D3药典二部厂家CDE备案资质全
本品为9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-3β-醇。含C27H44O应为97.0%~103.0%。
【性状】本品为无色针状结晶或白色结晶性粉末;无臭;遇光或空气均易变质。
本品在乙醇、丙酮中极易溶解,在植物油中略溶,在水中不溶。

详细介绍

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药用维生素D3药典二部厂家CDE备案资质全

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本品为9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-3β-醇。含C27H44O应为97.0%~103.0%。
   【性状】本品为无色针状结晶或白色结晶性粉末;无臭;遇光或空气均易变质。
   本品在乙醇、丙酮极易溶解,在植物油中略溶,在水中不溶。
   比旋度  取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,比旋度为+105°至+112°(应于容器开启后30分钟内取样,并在溶液配制后30分钟内测定)。
   吸收系数  取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401),在265nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为465~495。
   【鉴别】(1)取本品约0.5mg,加5ml溶解后,加醋酐0.3ml与硫酸0.1ml振摇,初显黄色,渐变红色,迅即变为紫色、蓝绿色,最后变为绿色。
   (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
   (3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
   【检查】有关物质  取本品约25mg,置100ml棕色量瓶中,加异辛烷80ml,避免加热,超声1分钟使*溶解,放冷,用异辛烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml棕色量瓶中,用异辛烷稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照溶液各100μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至维生素D3峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,除前维生素D3峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
   【含量测定】取本品,照维生素D测定法测定,即得。
   【类别】维生素类药。
   【贮藏】遮光,充氮,密封,在冷处保存。
   【制剂】维生素D3注射液

公司主营产品:

                         500g起/袋        
凡士林(黄)                500g起/瓶        
水溶氮酮                    500g起/袋       
凡士林(白)                500g起/瓶        
可溶性淀粉                  500g起/袋       
软皂                        500g起/瓶           
微粉硅胶                    500g起/袋        
二甲亚砜                    500g起/瓶        
聚维酮k30                   500g起/袋        
枸橼酸                      500g起/袋 
β环糊精                    500g起/袋        
枸橼酸钾                    500g起/袋 
聚丙烯酸树脂Ⅱ                 500g起/袋        
枸橼酸钠                     500g起/袋
聚丙烯酸树脂Ⅲ                 500g起/袋        
聚山梨酯80                  500g起/瓶        
聚丙烯酸树脂Ⅳ              500g起/袋        
司盘-80                    500ml起/瓶        
硬脂酸                      500g起/袋       
十二烷基硫酸钠              500g起/袋        
卡波姆                      500g起/袋        
二氧化钛                    500g起/袋        
十八醇                      500g起/瓶        
乙基纤维素(低粘)            500g起/袋       
氢氧化钠                    500g起/瓶        
甲基纤维素                  500g起/袋       
氢氧化钾                    500g起/瓶        
无水乳糖                    500g起/袋        
明胶                        500g起/袋        
滑石粉                      500g起/袋        
川蜡(虫白蜡)              500g起/袋        
环拉酸钠(甜蜜素)           500g起/袋      



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