药用依地酸钙钠螯合剂CDE备案现货GMP认证

依地酸钙钠

YidisuanGaina

CalciumDisodiumEdetate

C10H12CaN2Na2O8·xH2O374.27（无水物）

[62-33-9]

本品为乙二胺四醋酸钙二钠水合物。按无水物计算，含C10H12CaN2Na2O8应为98.0%～102.0%。

【性状】本品为白色结晶性或颗粒性粉末。

【鉴别】（1）取本品约1g，加水5ml使溶解，加3%溶液3ml，振摇，加碘化钾试液1ml，不产生黄色沉淀。用氨试液调节至碱性，再加草酸铵试液1ml，即生成白色沉淀。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集252图）一致。

（3）本品显钠盐的鉴别（1）反应（通则0301）。

【检查】酸碱度取本品5.0g，加水25ml使溶解，摇匀，依法测定（通则0631），pH值应为6.5～8.0。

溶液的澄清度与颜色取本品5.0g，加水100ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。

氯化物取本品0.10g，加水25ml，再加稀硝酸10ml，放置30分钟，滤过，取滤液，依法测定（通则0801），如发生浑浊，与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.07%）。

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