药用硬脂酸镁润滑剂（河南）辅料CDE备案

硬脂酸镁

Yingzhisuanmei

Magnesium Stearate

[557-04-0]

本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%~5.0%。

【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭。

【检查】酸碱度 取本品2.0g，加无水乙醇6.0ml，搅拌使分散均匀，再加水使成40.0ml，摇匀，滤过，取续滤液10.0ml，加溴麝香草酚蓝指示液0.05ml，用盐酸滴定液(0.1mol/L)或氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴至溶液颜色发生变化，滴定液用量不得过0.05ml。

氯化物 取鉴别(1)项下[1]的供试品溶液1.0ml，依法检查(通则0801)，与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.10%)。

硫酸盐 取鉴别(1)项下[1]的供试品溶液1.0ml，依法检查(通则0802)，与标准硫酸钾溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.6%)。

干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%(通则0831 )。

铁盐 取本品0.50g，炽灼灰化后，加稀盐酸5ml与水10ml，煮沸，放冷，滤过，滤液加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml，依法检查(通则0807)，与标准铁溶液5.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0.01%)。

药用硬脂酸镁润滑剂（河南）辅料CDE备案