药用级氧化锌填充剂CDE备案GMP认证含量99

氧化锌

Yanghuaxin

Zinc Oxide

ZnO 81.38

[1314-13-2]

本品按炽灼品计算，含ZnO不得少于99.0%。

【检查】碱度取本品1.0g，加新沸的热水10ml，振摇5分钟，放冷，滤过，滤液加酚酞指示液2滴，如显粉红色，加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.10ml，粉红色应消失。

硫酸盐取本品1.0g，加适量稀盐酸溶解，依法检查(通则0802)，与标准硫酸钾溶液0.5ml制成的对照液比较，不得更深(0.005%)。

碳酸盐与酸中不溶物取本品2.0g，加水10ml混合后，加稀硫酸30ml，置水浴上加热，不得发生气泡；搅拌后，溶液应澄清。

炽灼失重取本品约1.0g，精密称定，在800℃炽灼至恒重，减失重量不得过1.0%。

铁盐取本品0.40g，加稀盐酸8ml、水15ml与硝酸2滴，煮沸5分钟使溶解，放冷，加水至50ml，摇匀后，另取25ml，加水10ml，依法检查(通则0807)，与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.005%)。

铅取本品5.0g，加50%硝酸24ml，煮沸1分钟，冷却，稀释至100ml，照原子吸收分光光度法(通则2321)测定，不得过百万分之五十。

砷盐取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查(通则0822第一法)，应符合规定(0.0002%)。

【含量测定】取本品约0.1g，精密称定，加稀盐酸2ml使溶解，加水25ml与0.025%甲基红乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，加水25ml、氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于4.069mg的ZnO。

【类别】药用辅料，填充剂和抑菌剂等。

【贮藏】密封保存。

注：本品在空气中能缓缓吸收二氧化碳。

药用级氧化锌填充剂CDE备案GMP认证含量99