药用级羊毛脂辅料软膏剂有CDE备案登记号

羊毛脂

Yangmaozhi

Lanolin

[8006-54-0]

本品系采用羊毛经加工精制而得。

【性状】本品为淡黄色至棕黄色的蜡状物；有黏性而滑腻；臭微弱而特异。

在热乙醇中溶解，在乙醇中极微溶解，在水中不溶；但能与约2倍量的水均匀混合。

熔点本品的熔点（通则0612第二法）为36～42℃。

酸值本品的酸值（通则0713）应不大于1.5。

碘值本品的碘值（通则0713）应为18～35（测定时在暗处放置时间为4小时）。

皂化值本品的皂化值（通则0713）应为92～106（测定时加热回流时间为2小时）。

【鉴别】取本品0.5g，加醋酐1ml与硫酸2滴，即显深绿色。

【检查】酸碱度取本品10g，加水50ml，置水浴上加热熔融，不断搅拌，放冷，除去脂肪，溶液应澄清，取10ml，加酚酞指示液1滴，不得显红色；另取10ml，加甲基红指示液1滴，不得显红色。

氯化物取本品0.20g，置锥形瓶中，加乙醇27ml，加热回流数分钟，放冷，加硝酸0.5ml，滤过，滤液中加硝酸银的乙醇溶液（1→50）5滴，如发生浑浊，与对照液[取乙醇20ml，加标准氯化钠溶液7.0ml、硝酸0.5ml与硝酸银的乙醇溶液（1→50）5滴制成]比较，不得更浓（0.035%）。

易氧化物取上述酸碱度项下遗留的溶液10ml，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）1滴，5分钟内红色不得消失。

乙醇中不溶物取本品0.50g，加无水乙醇40ml，煮沸，溶液应澄清或显极微的浑浊。

干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，时加搅拌，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣不得过0.15%（通则0841）。

【类别】药用辅料，软膏基质和乳化剂等。

【贮藏】密封，在阴凉处保存。

药用级羊毛脂辅料软膏剂有CDE备案登记号