医药用级氢化可的松原料药医用GMP认证厂家

氢化可的松

拼音名：Qinghua Kedisong

英文名：Hydrocortlsone

【产品名称】氢化可的松

【化学成分】本品为11β，17α，21-三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮。

【产品含量】按干燥品计算，含C21H30O5应为97.0%-103.0%。

【CAS号】50-23-7

【分子式】C21H30O5

【分子量】362.47

【外观性状】氢化可的松为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，初无味，随后有持续的苦味；遇光渐变质。本品在乙醇或丙酮中略溶

比旋度取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录ⅥE），比旋度为+162°至+169°。

吸收系数取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA），在242nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E1%/1cm）为422-448。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】（1）氢化可的松片（2）氢化可的松乳膏（3）氢化可的松注射液

【药理作用】肾上腺皮质激素药

产品名称氢化可的松化学名称11β，17α，21-三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮

用途肾上腺皮质激素外观性状本品为白色或类白色的结晶性粉末

质量标准CP2020规格100g,1kg

含量100%保质期24月

CAS 50-23-7

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