药用灭菌注射用水防腐类CDE备案500ml一瓶

    灭菌注射用水

    MiejunZhusheyongShui

    SterileWaterforInjection

    本品为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。

    【性状】本品为无色的澄明液体；无臭。

    【检查】pH值取本品100ml，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。

    氯化物、硫酸盐与钙盐取本品，分置三支试管中，每管各50ml，第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml，第二管中加氯化钡试液5ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。

    二氧化碳取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。

    易氧化物取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟。

    硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素照注射用水项下的方法检查，应符合规定。

    其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

    【类别】溶剂、冲洗剂。

    主营：海藻糖、山茶油、水杨酸、苯甲醇、三乙醇胺、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、醋酸钠、木糖醇、黄原胶、甘露醇、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30

药用灭菌注射用水防腐类CDE备案500ml一瓶