医用十八醇辅料阻滞剂CDE现货cp2020药典

　　硬脂醇，又名1-十八醇、正十八烷醇，分子式为C18H38O，属于长链高碳脂肪醇类。外观为白色片状或针状结晶，或块状固体，有香气味，挥发性小，不能溶于水，可溶于氯仿、醇、醚、丙酮、苯等有机溶剂。有微毒性，对眼睛、皮肤有轻微刺激作用，可燃，其粉尘能与空气形成爆炸混合物，主要用途为有机合成原料。

　　中文名硬脂醇外文名stearyl alcohol别名1-十八醇、正十八烷醇化学式C18H38O分子量270.494CAS登录号112-92-5EINECS登录号204-017-6熔点56至59℃沸点336℃水溶性不能溶于水，可溶于氯仿、醇、醚、丙酮、苯等有机溶剂。密度0.812 g/cm³外观白色片状或针状结晶，或块状固体应用有机合成原料UN危险货物编号1986精确质量270.29200PSA20.23000LogP6.24020

　　C18H38O 270.49

　　[112-92-5]

　　本品为以十八醇为主的固体醇混合物。含十八醇（C18H38O）不得少于95.0%。

　　【性状】本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物；有油脂味，熔化后为透明的油状液体。

　　【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　【检查】碱度取本品3.0g，加无水乙醇25ml，加热使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，溶液不得显红色。

　　【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验以100%－聚二甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温205℃，进样口温度250℃，检测器温度250℃；理论板数按十八醇峰计算不低于10000，十八醇峰与相邻色谱峰的分离度应符合要求。

　　测定法取本品100mg，精密称定，置100ml量瓶中，用无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另精密称取十八醇对照品适量，用无水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液，摇匀，同法操作，按外标法以峰面积计算十八醇的含量，即得。

　　【类别】药用辅料，阻滞剂和基质等。

　　【贮藏】密闭保存。

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