药用级海藻酸辅料黏合剂药国药准字号

医用级药用级海藻酸辅料黏合剂药国药准字号

参考价: 订货量:
40 1Kg

具体成交价以合同协议为准
2023-10-12 13:43:21
359
属性:
产地:国产;级别:药用级;证书:GMP证书;
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产品属性
产地
国产
级别
药用级
证书
GMP证书
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西安众森医药有限公司

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产品简介

药用级海藻酸辅料黏合剂药国药准字号
  【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加水25ml,精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)25ml,再加酚酞指示剂0.2ml,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于4.502mg的一COOH。

  【类别】药用辅料,黏合剂和崩解剂。

  【贮藏】密闭保存。

详细介绍

药用级海藻酸辅料黏合剂药国药准字号

  【鉴别】(1)取本品约30mg,加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml使溶解,加氯化钙试液1ml,即生成胶状沉淀。


  (2)取本品约30mg,加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml使溶解,加稀硫酸1ml,即生成胶状沉淀。


  (3)取本品约10mg,加水5ml,加新制的1%1,3-二羟基萘乙醇溶液lml与盐酸5ml,摇匀,煮沸5分钟,放冷,加异丙醚15ml,振摇,放置数分钟,分取醚层,同时做空白对照,醚层显深紫色,并且样品的颜色深于空白对照的颜色。


  【检查】酸度取本品1.5g,加水50ml,振摇5分钟,依法测定(通则0631),pH值应为1.5~3.5。


  淀粉取本品0.10g,加氢氧化钠溶液(1→2500)100ml使溶解,取5ml,加碘试液1滴,不得产生瞬变的蓝色。


  氯化物取本品约2.5g,精密称定,置100ml量瓶中,加稀硝酸50ml,振摇1小时,用稀硝酸稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,精密加硝酸银滴定液(0.1mol/L)10ml,加甲苯5ml与硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定,剧烈振摇至终点,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。含Cl不得过1.0%。


  干燥失重取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过15.0%(通则0831)。


  炽灼残渣取本品0.5g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过5.0%。


  铁盐取本品1.0g,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使灰化,放冷,加盐酸3ml使残渣溶解,移至50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置纳氏比色管中,加水至25ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.05%)。


  重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。


  砷盐取本品0.5g,加无水碳酸钠0.5g,混匀,加水少量湿润,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使灰化,放冷,加少量盐酸至残渣不再产生气泡为止,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0004%)。


  微生物限度取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数均不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。


  【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加水25ml,精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)25ml,再加酚酞指示剂0.2ml,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于4.502mg的一COOH。


  【类别】药用辅料,黏合剂和崩解剂。


  【贮藏】密闭保存。

药用级海藻酸辅料黏合剂药国药准字号

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