医用级布洛芬原料药解热药国药准字

医用级布洛芬原料药解热药国药准字

参考价: ¥140

具体成交价以合同协议为准
2024-03-15 15:30:11
1741
属性:
CAS号:15687-27-1;产地:国产;级别:药用级;
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规格:
kg;
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产品属性
CAS号
15687-27-1
产地
国产
级别
药用级
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医用级布洛芬原料药解热药国药准字

参考价: ¥140

kg 140元 1000 桶可售
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西安众森医药有限公司

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产品简介

医用级布洛芬原料药解热药国药准字
【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】(1)布洛芬口服溶液 (2)布洛芬片 (3)布洛芬胶囊 (4)布洛芬混悬滴剂 (5)布洛芬缓释胶囊 (6)布洛芬糖浆

详细介绍

  医用级布洛芬原料药解热药国药准字


  本品为α-甲基-4-(2-甲基丙基)。按干燥品计算,含C13H18O2不得少于98.5%。


  【性状】本品为白色结晶性粉末;稍有特异臭。


  本品在乙醇、丙酮或中易溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠或碳酸钠试液中易溶。


  熔点本品的熔点(通则0612第一法)为74.5~77.5℃。


  【鉴别】(1)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中约含0.25mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm与273nm的波长处有最大吸收,在245nm与271nm的波长处有最小吸收,在259nm的波长处有一肩峰。


  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集943图)一致。


  【检查】氯化物取本品1.0g,加水50ml,振摇5分钟,滤过,取续滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。


  有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。


  供试品溶液取本品,加溶解并稀释制成每1ml中含100mg的溶液。


  对照溶液精密量取供试品溶液适量,用定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液。


  色谱条件釆用硅胶G薄层板,以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:5:1)为展开剂。


  测定法吸取供试品溶液与对照溶液各5μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以1%高锰酸钾的稀硫酸溶液,在120℃加热20分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。


  限度供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。


  干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。


  炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)。


  重金属取本品1.0g,加乙醇22ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。


  【含量测定】取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于20.63mg的C13H18O2。


  【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。


  【贮藏】密封保存。


  【制剂】(1)布洛芬口服溶液(2)布洛芬片(3)布洛芬胶囊(4)布洛芬混悬滴剂(5)布洛芬缓释胶囊(6)布洛芬糖浆


  医用级布洛芬原料药解热药国药准字



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