医药级羟丙甲纤维素包衣材料辅料药典标准

医药级羟丙甲纤维素包衣材料辅料药典标准

本品为2-羟丙基醚甲基纤维素，为半合成品，可用两种方法制备：（1）将棉绒或木浆粕纤维用烧碱处理后，再先后与一氯甲烷和环氧丙烷反应，经精制，粉碎得到；（2）用适宜级别的甲基纤维素经氢氧化钠处理，和环氧丙烷在高温高压下反应至理想程度，精制即得。分子量范围为10 000～1 500 000。

　　根据甲氧基与羟丙氧基含量的不同将羟丙甲纤维素分为四种取代型，即1828、2208、2906、2910型。按干燥品计算，各取代型甲氧基（一OCH3）与羟丙氧基（一OCH2CHOHCH3）的含量应符合下表要求。

【类别】药用辅料，释放阻滞剂、包衣材料等。

【贮藏】密闭保存。

【标示】应标明取代型；用于缓释片剂骨架成形物时，应标明粒度标示值；并以mPa・s为单位标明黏度标示值。

羟丙基甲基纤维素（Hypromellose），又名羟丙甲纤维素，是属于非离子型纤维素混合醚中的一种。它是一种半合成的、不活跃的、黏弹性的聚合物，常于眼科用作润滑剂，又或在口服药物中充当辅料或赋型剂。

中文名羟丙基甲基纤维素 [2] 外文名Hypromellose [2] 

Hydroxypropyl Methyl Cellulose [2] 别    名羟丙甲纤维素 [2] CAS登录号9004-65-3 [2] 外    观白色纤维状或颗粒状粉末