医药级肠溶胃溶薄膜包衣粉有资质CDE备案

 医药级肠溶胃溶薄膜包衣粉有资质CDE备案

薄膜包衣粉即薄膜包衣预混剂，是用于进行薄膜包衣的原材料，是各种成分经过科学合理配伍，有些成分还要进行预处理，经过充分混合的预混剂。使用时用适宜的溶剂溶解包衣粉后，喷施于片剂上而成为薄膜包衣片。

粉末包衣技术是薄膜包衣技术发展至今的一个重要分支,其在药物制剂领域的应用优势突出,近年来受到药剂学研究者的广泛关注。分类综述目前应用于药物制剂的几种主要粉末包衣技术,包括属于物理化学法中的凝聚法、溶剂蒸发法和熔融分散法以及物理机械法中的喷雾干燥法、喷雾冷凝法、干法包衣技术和气流悬浮包衣技术,并探讨粉末包衣技术的主要功用,如用于制备缓控释制剂、药物粉末表面改性、改善口服制剂感官效果和提高药物及制剂稳定性等。

干粉包衣技术克服了湿法包衣使用大量溶剂所带来的缺点，可降低包衣成本、减少环境污染，并适用于对水敏感物料的包衣。干粉包衣工艺所需的设备可在湿法包衣设备的基础上进行调整和改造，无需研发新设备，但有时也需要根据产品性质定制包衣设备。然而，干粉包衣为获得与湿法包衣所得衣膜质量( 细腻、光滑、均匀程度) 相似的包衣膜通常需要大量液体增塑剂，而且增塑剂的种类和用量对干粉包衣效果的影响十分显著，所以目前干粉包衣技术仅限于部分产品的实验室研究，还不能实现工业化生产并替代湿法包衣。但干粉包衣技术在相关领域出现了大量报道，说明其日益受到药剂学研究者的关注。从长远来看，干粉包衣技术的优点会吸引全球的生物制药和仿制药公司及药剂学研究者来开发新设备、新辅料，促进干粉包衣技术应用于口服固体制剂。随着科技的进步，未来干粉包衣技术必将成为固体制剂包衣的主要技术之一。