针对以上实验室生命周期，竑盛能提供的验证咨询服务如下：

1） 实验室设计GMP审核&审核报告

实验室整体布局                                                                            

设备仪器布局
工作流                                                                                            

样品流
废物流                                                                                           

带毒废物流
公用工程                                                                                       

EHS
质量保证体系                                                                                

文件体系
人员                                                                                                

设施和设备
原辅料和供应商                                                                            

取样和样品
测试                                                                                                

测试结果和放行
2） 实验室体系文件编写和审核

3） 实验室验证
   分析方法验证：理化方法/微生物方法/生物活性测试方法/清洁消毒程序

 
  
分析仪器确认：理化实验室/微生物实验室/生物实验室

4） 实验室质量管理
实验室质量手册                                                                                 

实验室质量控制计划
实验室测试方法风险评估报告                                                       

实验室设备仪器影响性评估报告
实验室风险评估报告                                                                        

微生物实验室风险评估报告

5） 实验室搬迁服务
  实验室搬迁执行过程概述

 
实验室搬迁相关文件

实验室搬迁主计划                                                                             

实验室搬迁风险评估报告
实验室搬迁日程表和项目管理                                                         

必要的BSL实验室仪器清洁和去污染报告
实验室仪器搬迁方案                                                                         

实验室仪器IOPQ/CAL/PM方案&报告
实验室搬迁阶段性报告                                                                     

实验室搬迁总报告
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