质量管理体系(QMS)咨询

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2021-07-26 13:21:39
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上海竑盛制药设备有限公司

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产品简介

质量管理体系(QMS)咨询提供GMP法规符合性培训、差距分析、质量管理体系文件编制和审核、GMP模拟检查和后台支持等服务;

详细介绍

GMP法规符合性培训:

GMP法规符合性培训包括但不限于:

中国GMP2010版

中国GMP2010版与98版的对比

欧盟GMP

FDA cGMP

WHO GMP  

外国法规与中国GMP2010版的对比


差距分析:

GMP法规符合性差距分析

质量绩效改善差距分析

成本绩效差距分析


质量管理体系文件编制:

文件的设计、编写、审核的咨询指导 

提供完整的SOP的模板

文件的培训

QMS的试运行

内部审核和纠正预防措施


GMP模拟认证检查及后台支持:

时间:GMP检查前

标准:检查官的检查指南和检查员手册

方式:对工厂进行全面的模拟认证检查

效果:找出缺陷项并提出整改建议

GMP检查时,我们到现场全程进行后台支持


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