品牌
其他厂商性质
所在地
GMP法规符合性培训:
GMP法规符合性培训包括但不限于:
中国GMP2010版
中国GMP2010版与98版的对比
欧盟GMP
FDA cGMP
WHO GMP
外国法规与中国GMP2010版的对比
差距分析:
GMP法规符合性差距分析
质量绩效改善差距分析
成本绩效差距分析
质量管理体系文件编制:
文件的设计、编写、审核的咨询指导
提供完整的SOP的模板
文件的培训
QMS的试运行
内部审核和纠正预防措施
GMP模拟认证检查及后台支持:
时间:GMP检查前
标准:检查官的检查指南和检查员手册
方式:对工厂进行全面的模拟认证检查
效果:找出缺陷项并提出整改建议
GMP检查时,我们到现场全程进行后台支持