【制药网 企业新闻】近日,石药集团宣布与阿斯利康正式签署合资合同,双方将在中国石家庄共同建设新一代生物制剂生产基地。根据协议,石药集团与阿斯利康分别持有合资公司51%和49%的股权,共同负责公司的建设和运营。
合资公司将结合石药集团以人工智能驱动的良好生产规范体系、药品生产建设及运营能力,以及阿斯利康在全球质量标准及供应链管理的专业优势,为全球市场生产及供应双方约定的生物制剂。初期将聚焦为全球市场生产及供应双方约定的生物制剂药物原液(DS),未来随着产能扩充和商业需求变化,还可能将更多产品纳入运营范围。
业内认为,此次石药与阿斯利康成立合资公司,是双方合作关系的一次升级。从过去围绕单个产品的交易,进入围绕研发、制造和全球供应能力的长期绑定。
据了解,石药集团与阿斯利康早已开始合作。在2023年 11 月 6 日,第六届中国国际进口博览会上,石药集团子公司津曼特生物就与阿斯利康正式签署合作协议,旨在推进该适应症的Ⅲ期确证性研究。双方此前的Ⅱ期单臂研究(BECOME 研究)已取得良好数据,结果显示联合治疗的疾病控制率(DCR)达79.5%,客观缓解率(ORR)为50.0%。基于Ⅱ期研究的积极结果,双方已启动关键性Ⅲ期确证性临床试验。
2025年6月13日,石药集团与阿斯利康达成战略研发合作,双方聚焦于利用AI 驱动技术开发新型口服小分子药物,主要针对免疫疾病及多适应症慢性病领域。根据协议,石药集团将获得1.1亿美元的预付款,并有资格获得高达16.2亿美元的潜在研发里程碑付款及36亿美元的潜在销售里程碑付款,还有基于有关产品年净销售额的潜在个位数销售提成。
2026年1月,石药集团与阿斯利康达成了一项重磅战略合作,涉及石药集团的长效多肽药物平台及多个临床前项目,潜在交易总额高达185亿美元。此次协议覆盖了石药集团整个长效多肽药物技术平台及多个研发项目,根据协议,许可内容覆盖一个临床准备就绪的项目SYH2082,以及三个处于临床前阶段的研发项目。
2026年7月,双方又达成siRNA合作开发协议,共同开发针对两个靶点的具有肾脏疾病治疗潜力的siRNA新药。根据协议,阿斯利康支付3000万美元预付款,5.4亿美元研发里程碑,12亿美元销售里程碑,以及个位数比例销售分成,合作总金额高达17.7亿美元。
从整体来看,双方近期的合资合同是此前一系列合作的必然延伸和实质性升级。此前的合作主要基于知识产权和研发能力的交易;而此次合资建厂双方将在股权和日常运营上深度绑定,实现利益共享、风险共担。
业内认为,这意味着石药的国际化能力不再是单一的产品卖出去,而是将自身的生产体系、质量管理和产业化能力,直接嵌入到全球头部药企的供应链网络中。同时,也标志着中国药企与跨国药企头部的合作,已从单纯的“买卖”进入到“共建”的新阶段。
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