【制药网 企业新闻】 8月3日，英矽智能在港交所公告，公司与衡泰生物共同开发的创新口服NLRP3抑制剂ISM8969/HT-001已获得中国国家药品监督管理局新药临床试验批准，用于治疗帕金森病。
ISM8969/HT-001是一款口服、可穿透血脑屏障的小分子 NLRP3 炎症小体抑制剂，于2024年12月被提名为临床前候选化合物(PCC)。通过抑制 NLRP3，ISM8969/HT-001 旨在调节病理性炎症，从而帮助神经退行性疾病患者维持神经元存活和功能。
临床前评估研究显示，该药展现出均衡的成药性特征，包括良好的体外活性与安全性、优异的体内PK/PD 特征，以及在多个小鼠疾病模型中对炎症的显著疗效。本次获批的临床研究旨在评估该药在健康参与者群体中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效动力学(PD)特征，以及在帕金森病患者中的初步疗效，为其后续临床开发奠定基础。
此前，英矽智能于2026年1月宣布与复星健康资本旗下深圳鹏复基金与复星医药的被投企业衡泰生物达成独家授权与合作协议，共同推进ISM8969/HT-001的全球开发。根据协议，双方各持有该项目50%全球权益，英矽智能有权获得逾5亿港币的预付款及里程碑付款。
英矽智能致力于整合人工智能和自动化技术，加速药物发现并推动生命科学领域的创新。据了解，自 2021 年以来，公司已提名 31 个 临床前候选化合物，其中 13 个已获得 IND 批件。 其中在今年7月，其就迎来了核心管线突破、肿瘤管线获得 FDA 重要资质、新增 AI 候选分子落地等众多好消息。
7月29日，公司自研AI驱动的创新泛TEAD抑制剂ISM6331已获得美国FDA授予的快速通道资格(FTD)，用于治疗既往接受过抗PD-1抗体治疗(无论是否联合抗CTLA-4抗体治疗)及含铂化疗后疾病进展的、不可切除恶性胸膜间皮瘤成年患者。
7月8日消息，其完成AI药物临床药效验证的候选药物Rentosertib(ISM001-055)正式启动III期临床试验。据悉，该药IIa 期临床展现改善肺功能潜力，现有标准治疗仅能延缓疾病，并具备逆转纤维化潜力。同时 4 月 Rentosertib 雾化吸入制剂拿到 NMPA 临床批件。
持续不断的创新突破，已经让英矽智能迈入"商业价值兑现"的新阶段。据悉，2026年以来，公司累计达成多笔重大对外授权及研发合作，合作方涵盖礼来、武田、SK生物制药、施维雅等众多药企，潜在交易总金额接近100亿美元。其中，与礼来的合作包含1.15亿美元首付款，与SK生物制药的交易潜在总额超过25亿美元。
值得一提的是，通过密集落地的BD合作，公司还已开始具备盈利能力。2026年上半年，英矽智能预计营收达1.025亿至1.065亿美元，同比增长约273%至287%，净利润预计在3350万至3950万美元之间。
总的来说，英矽智能正处在发展关键窗口期。未来，公司还将持续拓展BD合作与核心管线临床验证，同时向AI平台生态化方向不断延伸业务边界。
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