【制药网 企业新闻】2026年以来，诺诚健华在创新方面取得了多项重要新突破，包括自免管线迎来关键临床验证、实体瘤ADC平台进入临床验证阶段等。
7月16日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新一代口服TYK2抑制剂Soficitinib(ICP-332)治疗成人非节段型白癜风的II/III期研究中的II期研究达到主要研究终点。
Soficitinib是诺诚健华自主研发的高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂，用于开发治疗多种T细胞相关的自身免疫性疾病。II期结果显示，在第24周，面部白癜风面积评分指数(F-VASI)较基线水平有显著改善，每天一次80 毫克soficitinib剂量组较基线下降38.8%，每天一次120 毫克剂量组为41.2%，安慰剂组为2.2%。
III期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心注册性临床试验，旨在评估soficitinib (ICP-332)在中重度特应性皮炎成人患者中的疗效、安全性与耐受性。除了达到主要终点，其还成功达到了多个次要终点，表明其在各项疗效评价指标中均具有一致的治疗效果。
6月18日，诺诚健华宣布，其在研药物坦昔妥单抗联合来那度胺及R-CHOP方案治疗初治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)及高级别B细胞淋巴瘤(HGBL)的全球III期frontMIND研究，于2026欧洲血液学协会(EHA)年会公布阳性结果。
结果显示，相较于现有一线标准疗法R-CHOP方案，坦昔妥单抗联合来那度胺和R-CHOP方案(Tafa-Len-R-CHOP)的研究结果展示无进展生存期(PFS)大幅改善，该方案有望为高危DLBCL和HGBL患者提供全新一线标准治疗选择。
6月3日，诺诚健华自主研发的新型BCL2抑制剂Mesutoclax(ICP-248)治疗骨髓增生异常综合征(MDS)和急性髓系白血病(AML)的最新数据，在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以口头报告形式发布。
据悉，Mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂。目前，除了一线治疗CLL/SLL，该药还在加速推进治疗BTK抑制剂耐药后的套细胞淋巴瘤的注册临床试验，并获得突破性疗法认定。此外，mesutoclax治疗急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合症(MDS)的临床研究也正在推进。
5月28日，诺诚健华发布公告称，自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)患者的新药上市申请，近日已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。
根据公告，奥布替尼是诺诚健华自主研发的具有高度靶点选择性的新型BTK抑制剂，而ITP是奥布替尼从血液瘤头个进入自身免疫性疾病领域的适应症。
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总的来说，这些突破是诺诚健华长期减持研发、差异化战略选择、高效组织架构和充足资金储备共同作用的结果。未来，随着众多新药的持续落地，公司将从依靠单一产品的Biotech，加速转型为拥有多产品梯队的平台型Biopharma。
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