【制药网 行业动态】2026年6月以来，全球GLP-1赛道迎来多项重磅突破。从整体来看，企业竞争焦点已从“单一减重幅度”向“口服便利性+给药频次+耐受性”多维升级。
近日，翰森制药创新药奥莱泊肽注射液上市许可申请获中国国家药品监督管理局受理，适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。
奥莱泊肽是翰森制药自主研发的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)双受体激动剂。据悉，该药相对于司美格鲁肽等产品耐受性更强，其恶心发生率不到10%，远低于替尔泊肽的32.4%。
6月8日，石药集团发布公告称，其自主研发的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽长效注射液(SYH9017)已获美国FDA批准，可在美国开展临床试验。本次获批的适应症为用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理。
公开资料显示，该产品于2024年12月便在国内获批临床，目前正处于早期临床及后续确证性研究阶段，早期数据显示其减重效果与原研周制剂相当且安全性良好。此次FDA临床批件的落地，意味着石药开启了中美双报的全球同步开发路径。
6月，ADA年会上多款重磅GLP-1产品集中披露数据。其中，诺和诺德拿出了zenagamtide的II期结果。这款GLP-1/胰淀素双受体激动剂，最高剂量组36周减重14.6%，HbA1c降了1.71个百分点，其计划下半年启动III期。罗氏与Zealand Pharma合作开发的胰淀素类似物petrelintide的ZUPREME-1研究数据显示，每周一次皮下注射petrelintide持续治疗42周，受试者体重较基线平均下降达10.7%，安慰剂组为1.7%。
礼来将orforglipron作为口服小分子GLP-1领域的核心管线，在ADA年会上完整公布了ACHIEVE系列三项Ⅲ期临床试验数据，与口服司美格鲁肽头对头，36mg组糖化血红蛋白降幅1.9% vs 1.5%，体重降幅8.2% vs 5.3%。
阿斯利康在ADA公布了在研的口服小分子胰高糖素样肽-1受体激动剂Elecoglipron的两项IIb期研究，75mg组36周减重11.8%，2型糖尿病患者90%达HbA1c<7%。该药物为常温稳定储存，无需冷链，对基层推广非常具有价值。目前，该项目已正式启动全球大规模Ⅲ期临床。
此外，恒瑞医药在会上也公布了自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂瑞普泊肽(研发代号HRS9531)口服片剂及注射液的三项最新临床研究成果，展现了其在减重及相关代谢获益方面的潜力。
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业内认为，6月以来药企在GLP-1赛道的密集突破是疗效天花板逼近、患者依从性成为关键变量、多靶点/新机制百花齐放三重力量共振的结果。未来，在此背景下，该市场的竞争焦点预计还将加速向安全性、依从性、用药便利性等维度转移。
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