【制药网 政策法规】近日，海南省印发了《海南省“十五五”高新技术产业发展规划》，规划明确，到2030年，现代生物医药产业营收力争达到500亿元。
规划指出，依托海南自由贸易港和博鳌乐城政策叠加优势，加快生物药创新突破、化学药高端转型、现代中药品牌特色化、医疗器械数智一体化等融合发展，推动生物医药产业“高端化、智能化、国际化”，以海口、琼海、三亚、儋州“四区联动”为重点，构建“研发+制造+服务+贸易”全链条生态体系，打造全球创新药械引进和中国创新药械出海的国际合作平台，到2030年，现代生物医药产业营收力争达到500亿元。
其中在生物药方面，规划指出，依托海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区政策优势和独特海洋资源，围绕抗体药物、重组蛋白、细胞治疗、新型疫苗等重点领域加大创新投入。抗体药物领域，加快发展针对肿瘤、免疫类疾病、代谢类疾病的单抗药物、双(多)抗药物和抗体偶联药；重组蛋白及多肽药物领域，重点开发新一代胰岛素、GLP-1(胰高血糖素样肽-1)等药物，布局阿尔茨海默病等创新靶点；细胞治疗领域，加快免疫细胞治疗和干细胞治疗等生物医学新技术转化应用，构建从研发孵化到临床转化和产业化应用的闭环生态。聚焦源头创新，全力打造AI选药、下一代递送系统等前沿平台，持续培育合成生物学、纳米抗体等前沿领域，为生物药产业创新突破发展注入新动能。
在化学药方面，规划指出，聚焦临床需求与产业升级，以技术突破和成本降低重塑化学药产品竞争力。锚定肿瘤、慢性病等重大临床未满足需求，主攻新靶点、新机制创新药及改良型新药研发，推动成果快速转化；针对临床紧缺的高价值药品，提速首仿与抢仿进程，严格落实仿制药质量和疗效一致性评价，保障用药安全有效可及；集中攻关脂质体、纳米制剂、药械组合等新型给药系统，破解复杂制剂工艺瓶颈，定向开发儿童、老人等特殊人群专用制剂。在产业链上游，重点培育高附加值
原料药，构建“高附加值
中间体+特色原料药+化学制剂”一体化体系。加速药品国际注册认证，开拓“一带一路”沿线及东盟市场，推动国产化学药融入全球供应链。
在现代中药方面，规划指出，充分利用海南独特的资源禀赋和气候优势，科学布局
中药材GAP(《中药材生产质量管理规范》)种植基地，构建现代中药全产业链。在沉香、益智等道地药材主产区，集约布局中药饮片生产基地，着力发展中药配方颗粒、超微饮片等新型饮片，推进特色饮片质量标准与生产工艺的系统提升。加快南药、黎药等民族医药的传统疗法挖掘与新药研发，推动院内制剂与经典名方向市场化产品高效转化，培育一批疗效确切、使用便捷、质量稳定、临床价值高的中成药品种，系统打造“海南南药”与“黎药瑰宝”等特色产品品牌和地域标识。加强药食同源产品开发，打造以沉香为代表的香料、精油等芳香产品系列，积极培育“中药+”融合生态。
生物医药产业是海南省战略性新兴产业，也是海口高新区的快跑产业。如在技术创新和政策加持下，海口国家高新区生物医药产业集群在2024年产值完成214.1亿元，占海口医药产值82.9%、占海南医药产值79.9%。
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