【制药网 企业新闻】康哲药业通过“合作开发+自主研发”并行的创新路径，构建起差异化、梯队性的产品管线，截至目前，公司拥有约50项差异化创新管线，产品密集进入收获期。近日公司发布消息称，拿下了两款静脉铁剂——莫诺菲®(第三代)和科莫非®——在中国大陆的独家商业化权。
4月27日，康哲宣布，与Pharmacosmos A/S签订独家商业化与供应协议，获得莫诺菲®(第三代)和科莫非®在中国大陆的独家商业化权。康哲药业表示，莫诺菲®和科莫非®将形成覆盖全渠道、全场景的静脉补铁产品矩阵，可满足不同层级医疗机构、不同类型缺铁性贫血患者的临床需求，为患者提供更多元化、安全、高效的治疗选择。
资料显示，莫诺菲是中国获批上市的第三代静脉铁剂，并于2023年被纳入国家医保目录乙类，用于治疗口服铁剂无效、无法口服补铁或临床需快速补铁时的缺铁状况。莫诺菲具有更稳定的创新矩阵式纳米结构，可实现可控的铁释放，游离铁含量更低，从而有助于形成良好的安全性特征，包括较低的超敏反应和低磷血症风险。其可实现单次高剂量静脉输注给药1000mg或更高剂量，而较早的疗法(如蔗糖铁)通常需要多次给药，每次仅100至200 mg。因此莫诺菲一次治疗即可实现足量补铁，减少输注次数，减轻医患负担，并提升输注能力。同时，其低磷血症风险较低，有助于避免骨折等并发症，并支持改善疲劳症状(缺铁性贫血关键症状之一)。
科莫非为第二代低分子量右旋糖酐铁注射液，于2003年在中国大陆获批上市，用于无法口服铁剂的缺铁病人(如不耐受或口服铁剂治疗不满意)，为目前中国被纳入国家医保目录甲类、国家基本药物目录的静脉铁剂。
除了获得上述产品外，康哲医药2026年以来，新产品不断迎来收获。如公司1类新药抗IL-4Rα人源化单抗注射液MG-K10(通用名为柯美奇拜单抗注射液，「MG-K10」或「产品」)季节性过敏性鼻炎适应症中国上市许可申请于2026年4月23日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。产品拟用于鼻用糖皮质激素治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎患者。
MG-K10是一种创新的长效抗IL-4Rα人源化单抗，能同时阻断关键2型炎症因子IL-4和IL-13的信号传导从而发挥免疫调节作用，用于治疗2型炎症性疾病，包括季节性过敏性鼻炎、哮喘、特应性皮炎(AD)、结节性痒疹、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、慢性自发性荨麻疹(CSU)、慢性鼻窦炎伴鼻息肉及嗜酸性粒细胞性食管炎等。
根据数据显示，目前康哲已经拥有了约50款差异化创新产品，其中7款已在中国获批上市正在商业化，6款处于NDA审评阶段，还有约20个项目在临床开发中。目前，公司的心肌肌球蛋白抑制剂CMS-D003胶囊(肥厚型心肌病)、INHBE小核酸药物CMS-D008注射液(超重/肥胖)等6款拥有全球自主知识产权的创新药正有序推动中国临床开发，为长期发展提供内生动力。
在“创新产品+全域商业化体系+产业国际化”多轮驱动下，康哲药业正加速构建多元、可持续的增长曲线。从业绩上看，2025年公司实现营业收入人民币82.1亿元，同比增长9.9%；剔除一次性非经营事项后的正常化净利润为17.8亿元，同比增长3.6%。
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