【制药网 企业新闻】近日，先为达生物向港交所主板递交了上市申请书。据了解，在去年9月，其就曾向港交所递交招股书，冲刺港股IPO，不过由于递交6个月内未完成聆讯或上市，被自动标记为“失效”。
先为达生物是专注代谢疾病领域的创新药企，拥有一款核心产品，即具有偏好的GLP-1埃诺格鲁肽注射液(XW003)，并已建立了以核心资产为基石的强大产品管线。据了解，埃诺格鲁肽的独特之处在于其作用机制，与传统GLP-1药物不同，它是一款cAMP偏向型长效GLP-1受体激动剂，能够选择性激活cAMP信号通路，同时最小化β-arrestin的募集。这一独特机制使其在多项临床研究中展现出优异数据。
如在EECOH-2研究中，1.2mg剂量治疗32周后，糖化血红蛋白(HbA1c)较基线平均降幅达1.91%，疗效可稳定持续至52周，显著优于对照药物度拉糖肽；在针对肥胖症的SLIMMER III期研究中，92.8%的受试者实现≥5%的临床意义体重下降，约为安慰剂组的7倍。
目前，除XW003已获批上市外，XW004(口服GLP-1)、XW014(小分子GLP-1)也已处于临床阶段，另外还有4款在临床前。从整体来看，其产品矩阵的构建，已呈现出在体重管理领域的系统性布局。既有注射剂型，也有口服剂型；既有GLP-1单靶点药物，也有与Amylin等协同机制的联合探索；既有短效产品，也有超长效产品。
值得一提的是，除了围绕核心产品加速扩充产品管线，先为达生物还已完成一系列产品的商业化布局。早在2024年4月，公司就与韩国inno.N达成授权协议，推进埃诺格鲁肽在韩国的开发与商业化；同年10月，又与Verdiva达成许可协议，授权其在大中华区及韩国以外地区开发若干GLP-1及Amylin受体激动剂产品组合。
2026年2月24日，先为达生物与辉瑞中国宣布，双方就新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液达成商业化战略合作协议，付款总额可高达4.95亿美元。根据双方签订的合作协议，辉瑞将获得埃诺格鲁肽在中国大陆的独家商业化权益，同时先为达生物为许可产品的药品上市许可持有人，负责许可产品的研发、注册、生产及供应。
通过此次合作，先为达生物将获得充足的资金支持。据财务数据显示，公司2023至2024年处于研发投入期，两年亏损额分别为6.2亿元和4.86亿元。与辉瑞的合作不仅将缓解公司的现金流压力，更验证了其核心产品的市场价值。此外，辉瑞作为全球制药头部，在中国拥有成熟的商业化网络和市场推广能力，这对埃诺格鲁肽注射液的商业化也将起到至关重要作用。
总的来说，先为达生物此次二次递表港交所，主要是想借力资本市场，缓解持续亏损和高额负债带来的资本压力，以及为GLP-1赛道即将到来的商业化大战储备资金。上市成功与否，将直接影响先为达生物的未来发展轨迹。但即便成功上市，公司也仍将面临多重挑战。因此，对于先为达生物而言，上市不是终点，而将是新阶段的起点。
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