【制药网 企业新闻】近日,罗氏旗下中外制药(Chugai)向脊髓性肌萎缩症(SMA)和面肩肱型肌营养不良症(FSHD)患者社群发出信函,正式宣布终止其肌肉生长抑制素(myostatin)单抗Emugrobart在这两种罕见遗传性疾病中的临床开发。
公开资料显示,Emugrobart是一款靶向肌肉生长抑制素(myostatin,又称GDF-8)的全人源单克隆抗体,此次终止开发的决定基于对两项试验数据的评估——Emugrobart未能持续实现预期的肌肉生长和功能改善,将不推进至III期临床试验。
虽然在罕见病领域失败,但Emugrobart在肥胖症领域的临床研究仍在进行中。目前,该药物正在开展一项II期临床试验(NCT06965413),旨在评估其与礼来(Eli Lilly)的重磅药物替尔泊肽(tirzepatide)联合应用的效果。
值得注意的是,其实近年来罗氏及其旗下公司一直在密集削减临床项目。2026年3 月,罗氏旗下的基因泰克宣布,终止其 RIPK1 抑制剂 Flizasertib(GDC-8264)的一项 2 期临床试验,并将其从研发管线中剔除。这款药物原本旨在治疗心脏手术(如冠状动脉搭桥、瓣膜置换等)后因血流减少而引发的急性肾损伤,但由于中期数据表明该研究不太可能显示出显著的临床益处,基因泰克还是选择放弃了这一项目。
2025年10月23日,罗氏在第三季度业绩报告中宣布,将从其临床管线中移除5款来自日本子公司中外制药(Chugai)的候选药物,其中包括4款处于Ⅰ期临床阶段的实体瘤疗法和1 款处于Ⅱ期临床阶段的子宫内膜异位症治疗药物。此次被终止的5款候选药物各具针对性,涵盖了当前肿瘤治疗领域的多个热门靶点。如其中针对子宫内膜异位症的抗IL-8抗体——AMY109;以及自研的Ⅰ期候选药物RG6436,该药是一款LepB抑制剂,用于治疗复杂性尿路感染。
此外,在2025上半年,罗氏也共削减了七个临床项目,包括四项I期临床研究和三项III期临床研究。本次终止管线中,IGIT单抗RG6058(tiragolumab)仅剩的两项III期临床也都被终止,分别是联合Tecentriq用于一线治疗不可切除的III期非小细胞肺癌;联合Tecentriq和Avastin用于一线治疗肝细胞癌。
当然,罗氏也并非一直在单纯“收缩”,削减低效项目的同时,其也在将资源精准投入高增长赛道。2026年3月,罗氏宣布部署由英伟达新一代加速计算技术驱动的“人工智能工厂”。欧美完成2176个高性能GPU部署,总GPU容量超过3500个Blackwell GPU。
同月,罗氏与北京市海淀区人民政府签署战略合作意向备忘录,在科研院所协同创新、AI创新孵化器共建、临床试验合作等领域展开多方位合作。在此前,罗氏诊断中国也已与联影智能、上海市医师协会智能与数字外科专业委员会签署了合作备忘录……
业内分析认为,罗氏正在用 “减法” 换 高质量增长,用“加法”瞄准高增长赛道。未来,当专利悬崖与政策压力成为行业常态,越来越多药企将采取相似举措,而这些主动“瘦身”并精准“增肌”的企业,预计将在下一轮竞争中占据主动。
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