【制药网 政策法规】3月4日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站发布《慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2026年第17号)，全文如下：
国家药监局药审中心关于发布《慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2026年第17号)
为指导慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心制定了《慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗药物临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗药物临床试验技术指导原则
国家药监局药审中心
2026年2月10日
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