【制药网 政策法规】近年来,随着神经信号处理、生物兼容材料、人工智能等技术接连取得突破,脑机接口开始从科幻场景走向临床应用,产业发展日益火热,一系列利好政策更是不断涌现。
如2025年,国家就在政策层面添加诸多关键支撑。3月,国家医保局为脑机接口医疗服务价格单独立项。7月,工业和信息化部等七部门发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,提出到2027年脑机接口关键技术取得突破,初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系。9月,头个脑机接口医疗器械行业标准经国家药监局批准发布。10月底,“十五五”规划建议发布,其中明确提出,推动量子科技、生物制造、脑机接口、具身智能等成为新的经济增长点。
2026年,脑机接口被写入政府工作报告,产业政策支持力度显著加码。具体来看,3月5日,在十四届全国人大四次会议发布的政府工作报告中明确提到,2026年我国将培育壮大新兴产业和未来产业,并点名脑机接口为需扶持的未来产业之一。
此外,地方层面也已开始出台相关行动方案。3月9日,江苏省工业和信息化厅等9部门联合印发《江苏省脑机接口产业创新发展行动方案》,明确了江苏省发展脑机接口产业的总体要求与目标,并规划了重点任务与实施路径;内容涵盖关键技术攻关、产品研发与产业化、应用场景拓展、产业生态构建等多个维度。
《方案》提出,到2027年,推动一批脑机接口相关医疗器械完成注册审批,认定一批脑机接口创新产品,建设不少于2个省级脑机接口产业集聚区;到2030年,打造2—3家具有国内外影响力的领军企业,培育一批专精特新中小企业,形成涵盖基础材料、核心部件、整机产品、应用服务等较完整的产业生态,积极争创国家未来产业先导区。
3月4日消息,海南省药品监督管理局印发《关于支持脑机接口医疗器械产业高质量发展的若干措施》。《若干措施》从5方面提出10条具体支持措施,强化政产学研医协同,优化审评审批服务,完善监管科学体系,推动技术创新与标准建设、临床应用与产业转化深度融合。
其中,为激发科研转化活力,《若干措施》提出,支持省内高校、科研院所、企业等建设“脑机接口医疗器械概念验证中心”,对拥有自主知识产权的脑机接口芯片及系统等,提供从实验室样品到注册检验样品的工程化验证服务。
此外,江西省也已在去年正式出台《江西省加快脑机接口技术和产业发展若干措施》,旨在通过系统性的政策引导与资源整合,推动脑机接口领域科技创新与产业创新深度融合,加速科技成果转化与产业生态构建。
《措施》从强化科技创新引领、推动成果转化应用、加快创新主体引育、提升产业支撑能力四大方面,提出了共计11条具体举措。其中,在科技创新引领方面,江西将部署实施省科技重大专项“2030先锋工程”脑机接口专项和“2030启航计划”脑科学与类脑研究项目,并统筹省级科技计划资金,对承担相关国家级重大专项和课题的省内单位给予一定比例配套经费支持。
总的来说,脑机接口已被纳入国家战略性新兴产业布局。在政策红利与技术突破的双轮驱动下,脑机接口产业将从实验室加速走向产业化。未来,中国有望培育出2-3家具有全球影响力的头部企业,构建具有国际竞争力的产业生态,在全球脑机接口竞争中拥有重要话语权。
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