【制药网 行业动态】过敏性鼻炎是一种由IgE介导的鼻腔黏膜炎症反应，临床表现为鼻塞、流涕、喷嚏、鼻痒等症状。在高频复发且患者规模庞大等特征下，过敏性鼻炎催生了百亿元规模的药物市场。有数据显示，2024年—2028年，我国过敏性鼻炎用药行业市场规模由432.75亿元增长至500.9亿元。面对这一广阔的市场，国内药企也在积极加码研发。
近日，长风药业便公告称，公司自主研发的奥洛他定莫米松鼻喷雾剂获得国家药品监督管理局临床试验批准，成为国产递交该复方制剂临床申请并获批准的吸入制剂企业。该产品通过联合抗组胺药奥洛他定与糖皮质激素莫米松两种不同作用机制的药物，作用于中重度过敏性鼻炎的关键病理环节，拟定适应症覆盖成人和12岁及以上青少年中重度过敏性鼻炎症状。
公告指出，该临床试验申请的获批是推进产品进入临床试验阶段的重要里程碑，显示了公司在复杂鼻喷剂及药械整合方面的执行能力。此外，该产品将与公司现有的过敏性鼻炎及慢性鼻窦炎产品组合形成互补，进一步增强公司在国内及全球市场的竞争优势。
此外，在2025年11月，远大医药还曾发布消息称，公司用于治疗成人和儿童过敏性鼻炎(AR)的全球创新药Ryaltris®复方鼻喷剂(“GSP 301 NS”或“莱特灵®”)获国家药监局颁发药品注册证书。据悉，此前我国尚未有相关复方鼻喷剂获批上市，且已上市的单方鼻喷剂产品主要为外资产品。本次莱特灵的成功获批是远大医药呼吸及危重症板块的重要里程碑，更是公司在呼吸疾病领域创新实力的体现。
资料显示，莱特灵是一种新型的抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂，用于成人和6岁及以上儿童的中度至重度季节性过敏性鼻炎的对症治疗，及成人和12岁及以上儿童的中度至重度常年性过敏性鼻炎的对症治疗，其复方特性能够给患者带来更为便捷和有效的治疗方式，提高患者的依从性。该产品此前已在美国、澳大利亚、俄罗斯、韩国、英国和欧盟等多个国家和地区获批上市。
过敏性鼻炎治疗的复方时代已然开启。对于患者而言，国产复方制剂的崛起意味着更优、更便捷的治疗选择；对于行业而言，百亿市场的扩容与创新产品的落地，将推动呼吸疾病领域成为医药创新的重要赛道；对于国产药企而言，技术突破与市场突破的双重机遇，将助力其提升全球竞争力。未来，随着国产创新产品不断涌现、研发技术持续迭代，我国过敏性鼻炎用药市场将迎来更广阔的发展空间，将为患者带来健康福音。
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