【制药网 企业新闻】近年来，在新技术、新疗法的驱动下，跨国药企头部们的发展逻辑已开始聚焦，并加速向效率、创新看齐。其中，有不少企业就正在借助拆分、架构调整等策略，专注核心业务领域，提高效率和创新力。
3月10日，山德士官宣成立独立生物类似药部门，由老将 Armin Metzger 掌舵，4 月 1 日正式履职并进入公司执委会，多位高管同步调整岗位。新部门的带头人Armin Metzger，其刚从费灵制药的首席技术运营官位置上离职，此前还在默克集团及其生物制药子公司 MerckSerono 工作近20年。
据了解，该部门从研发到生产再到供应，全链条独立运作，将和原本的小分子仿制药业务分开。而之所以要成立独立生物类似药部门，主要是未来十年，全球将有超 6500 亿美元的品牌药会跨过专利悬崖，失去市场独占权。而这对于做仿制药和生物类似药的企业来说，大有可为。实际上，在摩根大通医疗会议上，山德士相关负责人曾透露，未来十年能看到 3.22 亿美元的生物类似药市场机会，公司的目标是拿下其中六成乃至更多。
目前，山德士已是全球替代药物头部企业。业绩数据显示，2025年公司全年总营收达到110.9亿美元，同比增长7.0%，两大核心业务板块均实现稳步增长。其中，仿制药业务作为公司核心支柱，收入同比增长3.9%，达到77.9亿美元；生物仿制药业务表现尤为突出，收入同比大幅增长15.4%，增至32.9亿美元；该业务在公司总销售额中占比已达到30%。
从数据可以看出，山德士2025年的亮眼业绩，得益于生物仿制药业务的快速崛起和业务结构的持续优化。其在仿制药和生物仿制药领域的技术积累和市场布局，为其业绩增长提供了坚实支撑。未来，成立独立生物类似药部门后，其全球头部地位预计将进一步强化，并推动行业向专业化、垂直整合、价值分层加速演进。
值得注意的是，除了山德士，近年来还有不少企业出于聚焦高利润业务、创新转型等原因也已将生物类似药业务拆分独立运营。如2025年5月22日，三星生物宣布，计划将其现有业务拆分为合同制造(CDMO)公司和研发制药公司两部分。拆分完成后，三星生物将专注于其CDMO(合同研发、生产与检测服务)业务，同时将包括生物类似药业务Samsung Bioepis在内的子公司及新投资，转移至新成立的控股公司Samsung Epis Holdings。
总的来说，山德士的独立化运作，是全球生物类似药行业从成长期迈向成熟期的标志性事件。未来，专业化、垂直整合、全球化将成为生物类似药企业的核心竞争力。对行业而言，这一趋势将加速生物药产业的发展，并或将重塑全球医药市场格局。
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