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　　【制药网 行业动态】中医药作为我国传统文化的瑰宝，是中华民族数千年智慧的结晶，更是守护人民健康的重要力量。2026年以来，国家药品监督管理局依据《中药品种保护条例》，陆续批准10款中药品种成为头家中药二级保护品种，涵盖消化、呼吸、心脑血管、骨科等多个治疗领域，为中医药产业高质量发展注入强劲动力。
 

　　其中，根据2026年3月9日国家药监局发布的消息，合肥立方制药股份有限公司的益气和胃胶囊为头家中药二级保护品种，保护品种编号为：ZYB2072026010。资料显示，益气和胃胶囊主要成分为炙黄芪、党参、炒枳壳等，具有健脾和胃(恢复脾胃功能)、通络止痛(疏通经络，缓解疼痛)的功效，用于治疗胃脘痞满(胃部胀满不适)、胀痛、食少纳呆(没有食欲，食量减少)、便溏(粪便稀不成形)、体倦乏力等。
 

　　据悉，立方制药在售主要中成药包括益气和胃胶囊、坤宁颗粒、丹皮酚软膏和克痤隐酮凝胶等品种，涉及消化、皮肤外用药和妇科等领域。益气和胃胶囊、坤宁颗粒在2018年进入国家基本药物目录，益气和胃胶囊为国家基药独家品种。
 

　　而2026年1月有9个中药产品获批为中药保护品种。其中1月20日，西藏藏药集团股份有限公司的十味龙胆花胶囊、株洲千金药业股份有限公司的补血益母丸、赛灵药业科技集团股份有限公司的恒古骨伤愈合剂、重庆香雪医药有限公司的小儿化食口服液、一力制药股份有限公司的虎贞清风胶囊和北京岐黄制药有限公司的双丹明目胶囊获批为头家中药二级保护品种，保护品种编号分别为：ZYB2072026004、ZYB2072026009、ZYB2072026008、ZYB2072026006、ZYB2072026007、ZYB2072026005。
 

　　1月9日，扬州中惠制药有限公司的芪参通络胶囊、九华华源药业股份有限公司的百蕊颗粒和武汉联合药业有限责任公司的缬草提取物胶囊获批为头家中药二级保护品种，保护品种编号分别为：ZYB2072026001、ZYB2072026002、ZYB2072026003。
 

　　其中，十味龙胆花胶囊具有清热解毒、消炎解毒、去火毒等作用，用于治疗外感风热引起的咳嗽、痰多、喘息，以及流行性感冒、慢性支气管炎、肺炎等疾病。补血益母丸用于产后恢复与治疗。恒古骨伤愈合剂是根据云南彝族600年古方研制而成的产品，具有活血益气、补肝肾、接骨续筋、消肿止痛、促进骨科愈合的作用。上市20多年来，广泛应用于骨折、股骨头坏死、骨关节炎、腰椎间盘突出症等骨科疾病。小儿化食口服液成分包括六神曲(炒焦)、焦山楂、焦麦芽、焦槟榔、醋莪术、三棱(麸炒)、大黄、炒牵牛子等。主治消食化滞，泻火通便，用于小儿胃热停食，脘腹胀满，恶心呕吐，烦躁，口渴，大便干燥。芪参通络胶囊可益气活血，化瘀通络，用于气虚血瘀型缺血性中风病中经络恢复期，症见半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜，语言蹇涩等，脑梗塞见上述表现者。
 

　　中药品种保护制度是我国具特色的药品保护体系，这一制度既保障了中药品种的质量稳定性，也激励着企业加大研发投入，推动中药品种的传承与创新。2026年以来，10款获批品种的背后，是企业对中药研发的坚守和对品质的追求，更是国家对中医药产业发展的高度重视。获批二级保护后，相关企业将获得七年独家经营权，这不仅能提升企业的市场竞争力，更能激励企业进一步优化生产工艺、提升产品质量，深入挖掘中药品种的临床价值和文化内涵。
 

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