【制药网 行业动态】随着全球超重与肥胖人口持续攀升,减重市场,减重药市场已成为药企争相布局的蓝海赛道。值得注意的是,在跨国药企占据优势地位与大多数市场份额的背景下,国产药企正奋起直追。据悉,2026年开年以来,国内减肥药赛道就已呈现出创新机制加速、重磅合作落地、临床数据亮眼三大发展特征。
2月26日,九源基因宣布,吉可亲 ® 的上市许可申请已获得国家药品监督管理局( NMPA )正式受理, 本次申报的适应症为肥胖或超重人群的体重管理 。
吉可亲 ® 为九源基因研发的长效胰高血糖素样肽 -1 ( GLP-1 )受体激动剂司美格鲁肽生物类似药,该药通过模拟内源性 GLP-1 激素的生理作用,发挥促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放、抑制食欲及延缓胃排空等多重机制,从而改善血糖控制并实现体重管理。
2月24日,联邦制药发布公告,公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司(“联邦生物科技”)自主研发的1类创新药UBT251注射液已完成在中国超重/肥胖患者中的II期临床研究(“本研究”)。
研究结果显示,UBT251各剂量组在给药24周后,平均体重较基线变化最高达到-19.7%(-17.5kg),而安慰剂组为-2.0%(-1.6kg)。此外,该药在腰围、血糖、血压、血脂等关键次要终点指标的改善均显著优于安慰剂,且整体安全性和耐受性良好。
2月24日,先为达生物与辉瑞中国宣布,就新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液达成商业化战略合作协议。该产品的2型糖尿病适应症已于2026年1月获批,减重适应症正处于上市申请阶段。
根据协议,先为达生物为药品上市许可持有人(MAH),负责产品的研发、注册、生产及供应;并将有权获得辉瑞支付的高达4.95亿美元的付款总额。
2月10日,恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布,GLP-1/GIP双重受体激动剂——每日一次口服瑞普泊肽片(也称HRS9531片、KAI-9531-T)在中国166名肥胖成人中开展的Ⅱ期临床试验(NCT06841445)取得积极顶线数据。
后续恒瑞医药计划在中国推进瑞普泊肽片治疗肥胖症的Ⅲ期临床试验,Kailera计划于2026年启动全球Ⅱ期临床试验。此外,瑞普泊肽也还在开发皮下注射疗法。
总的来说,面对日益激烈的竞争,国内企业正在加速构建优势。但需要注意的是,自2025年底至2026年初,诺和诺德与礼来在电商平台和政府采购平台主动发起降价以来,这一赛道就已开启“群雄逐鹿”乃至“价格厮杀”的红海。未来,中国减肥药市场预计将形成仿制药、创新药、口服制剂并存的多元化格局;其中技术层面,口服制剂、双靶点药物、长效制剂将成为竞争焦点。
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