【制药网 企业新闻】近日,信达生物发布公告,与礼来公司达成全球战略合作,旨在推进肿瘤及免疫领域的新药开发。
根据协议,信达生物将主导相关项目的研发工作,并保留在大中华区的全部权利。同时,将获得3.5亿美元首付款,在达成后续特定里程碑事件后,还有资格获得总额约85亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款。而礼来公司则获得在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可。
值得一提的是,此次合作已是双方第七次合作。在2025年3月,信达生物与礼来就在北京签署肿瘤免疫治疗合作协议,就3个单克隆抗体新药达成战略合作,信达生物获得5600万美元首付款及超4亿美元里程碑付款;仅7个月后,双方再签3个双特异性抗体全球开发协议,里程碑付款总额超10亿美元。
2024年,礼来制药就和信达生物共同宣布就礼来非共价(可逆)BTK抑制剂捷帕力®(匹妥布替尼100毫克和50毫克片剂)在中国大陆的权益达成合作。
2022年3月,信达生物与礼来达成合作,获得希冉择®、Retsevmo®获批后在中国大陆的独家进口、销售、推广及分销权利,同时获得Pirtobrutinib(匹妥布替尼)未来在中国大陆商业化权利的优先谈判权。2019年8月,信达生物与礼来达成战略合作,共同推进胃泌酸调节素创新化合物(OXM3)在中国的开发与商业化……
此次合作,再次深化了双方长期有效的伙伴关系。据了解,信达生物致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物。多年来,其已于礼来、罗氏、武田、赛诺菲、Incyte和MDAnderson癌症中心等国际合作方达成过30多项战略合作。
礼来近年来也在与中国药企进行非常广泛且深入的合作,就在前不久,才与中晟全肽达成一项全球研发合作与许可协议,共同推进新型多肽类候选药物的开发。协议显示,双方将基于中晟全肽强大且多元化的专有多肽库及发现技术平台,共同推动针对新型多肽类候选药物的开发。中晟全肽将负责基于自有平台为双方合作项目筛选并确定最优多肽活性分子,礼来将负责后续药物的IND申报研究、临床开发和商业化。
业内分析认为,无论是信达生物多年来与礼来、武田、罗氏等跨国药企达成多轮合作,还是礼来深度绑定信达等国内头部创新获取成熟管线与临床能力,都是研发全球化与本土化融合的一种体现。
信达生物与跨国药企的合作已从 “技术输出” 升级为 “价值共创”,这既可为自身带来业绩回报与全球化能力提升,也将推动中国创新药产业融入全球价值链。而礼来等跨国药企则通过与本土药企的深度合作,展现了 “全球化布局 + 本土化深耕” 的发展战略,能进一步提升研发效率,加速管线扩充与中国市场覆盖。
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