【制药网 行业动态】以总金额最高可达12.4亿元人民币的付款，云顶新耀于2月5日宣布与陕西麦科奥特医药达成战略合作协议，获得新药MT1013在中国及亚太区(日本除外)的独家商业化授权，这是一款双靶点受体激动剂多肽药物。
该产品创新在于融合了“钙敏感受体(CaSR)+成骨生长肽(OGP)模拟”双重作用机制，解决了PTH、钙、磷代谢平衡问题。临床数据显示，MT1013在慢性肾病接受维持性血液透析伴继发性甲状旁腺功能亢进患者中，起效迅速、效力强且持久，安全性良好，在综合达标率(iPTH，血钙，血磷均达标)、血钙钙化指标的控制及心血管获益前景上均展示出超越现有疗法的潜力。
继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)是慢性肾脏病(CKD)患者常见且严重的并发症之一，可导致钙磷代谢紊乱、骨病变、血管钙化等一系列病理变化，显著增加骨折、心血管事件等风险。
MT1013通过CaSR激动作用，它能有效抑制iPTH分泌、降低血钙血磷；通过OGP受体激活，它能直接促进成骨、改善骨质疏松。这种一药双效的机制实现了从间接抑制骨吸收到主动促进骨生成的治疗创新升级，为患者提供了综合管理方案。
对于云顶新耀而言，此次引进具有深远的战略意义。据悉，目前，云顶新耀在肾科领域，已凭借耐赋康奠定良好的市场基础。作为全球头个IgA肾病对因治疗药物，2025年前三季度，耐赋康销售额突破10亿元，2026年销售目标预期达到24亿元至26亿元。MT1013将与云顶新耀现有的肾科产品组合形成高度协同，推动公司肾科布局从覆盖IgA肾病拓展至更广泛的慢性肾脏病，进一步完善肾科产品矩阵。
根据麦科奥特的招股书显示，MT1013预计将于2028年初商业化。从行业前景看，到2030年，中国SHPT药物市场规模预计将达55亿元，2035年进一步增长至141亿元，复合年增长率达20.5%，药物市场前景广阔。
云顶新耀相关人士表示，此次合作是公司完善创新管线、拓展肾科治疗边界的重要战略举措。根据协议，云顶新耀将向麦科奥特支付2亿元首付款，以及最高不超过10.40亿元的潜在监管及商业里程碑付款。
资料显示，云顶新耀是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司。据悉，AI+mRNA技术的创新管线是云顶新耀潜心打造的自研品种，公司拥有很多早期管线，如重点推进的mRNA肿瘤治疗性疫苗、自体生成CAR-T等。目前自体生成CAR-T项目EVM18已完成多项非人灵长类动物(猴)试验；个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已在中国启动头次人体临床试验并完成头例给药；通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14的IND申请已获FDA批准和中国国家药监局的受理等。
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