【制药网 市场分析】过去十年，是中国医药产业转型升级的黄金十年，更是抗癌药物研发跨越的关键十年。如今，一批本土药企强势崛起，在靶向治疗、免疫治疗、细胞治疗等多个领域持续突破，为抗肿瘤领域添砖加瓦。
如百济神州用实力实现了中国原研抗癌新药出海的突破。2019年，其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼获得美国FDA突破性疗法认定，实现中国原研抗癌药登陆美国市场。这款药物的底气，源于其优异的临床疗效——在头对头临床试验中击败国际竞品。2022年，泽布替尼“头对头”胜强了生/艾伯维的伊布替尼，并在2023年成为国产头个“十亿美元分子”，2024年其全球销售额更是达26亿美元。泽布替尼开启中国本土新药与国外重磅药物的头对头临床试验，泽布替尼之后，头对头临床研究在国内进入加速期。
与此同时，百济神州的PD-1抑制剂替雷利珠单抗也稳步推进全球化布局，于2023年成功获批进入欧盟市场，可用于多个癌种的治疗，进一步扩大了中国原研药的全球影响力。
恒瑞医药则走出了一条从仿制药到创新药的成功转型之路。近年来，恒瑞医药敏锐洞察行业趋势，果断加大研发投入，全力布局创新药研发，2024年，其研发投入超120亿元，当前公司累计研发投入超500亿元，近三年每年研发投入占营收比重超过25%，并构建多个领域的创新管线。其中，PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗成为转型路上的重要成果，该药于2020年销售额接近50亿元，在多个高发癌种领域保持地位，为国内患者提供了高效、可及的治疗选择，也印证了本土药企创新转型的坚实成效。
在激烈的市场竞争中，信达生物与传奇生物走出了差异化突围之路。其中，信达生物的信迪利单抗是国内获批的PD-1药物，2018年12月，信迪利单抗在中国获批治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤，而后在2021年，信迪利单抗先后获批治疗非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、肝癌。 2022年6月，信迪利单抗再次先后获批治疗食管癌和胃癌。自药品获批上市后，信达生物便开始积极推动信迪利单抗进入国家医保目录。如今，信迪利单抗获批的其中七项适应症纳入国家医保目录，大幅降低了年治疗费用。
而传奇生物则通过国际化合作实现突围，其与强生合作研发的CAR-T疗法西达基奥仑赛，在头对头试验中击败竞品，2024年其全球销售额接近十亿美元，彰显了中国在细胞治疗领域的创新实力。
康方生物则在双抗领域勇于挑战。康方生物聚焦双抗药物研发，其自主研发的PD-1/VEGF双抗依沃西取得了巨大突破——在III期头对头临床试验中，单药击败Keytruda。该药物于2024年头次获批上市，已在涉及40,000余例患者的数十项临床研究及真实世界应用中展现了突破性临床价值。目前，康方生物正与合作伙伴Summit加速推进该药的全球临床开发，并通过多元化方式整合全球资源，以扩大其优势。
十年耕耘，硕果累累。过去十年，中国抗癌药物研发的跨越式发展，离不开国家政策的大力扶持、药企的持续创新以及科研工作者的不懈努力。本土药企用一个个创新成果，为抗肿瘤领域提供了新的治疗选择。未来，随着研发投入的持续加大、创新能力的不断提升，中国抗癌药物研发有望迎来更辉煌的发展，为全球肿瘤患者带来更多希望与福音。
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