【制药网 行业动态】近日，和正医药宣布与一家美国生物技术公司建立靶向蛋白降解抗体偶联(DAC)药物的全球合作伙伴关系。根据协议，和正医药将保留合作DAC药物的大中华区权益，并将获得首付，里程碑付款，销售提成和可能的再许可收益。
公开资料显示，DAC是一类通过某种类型的化学连接子将靶向蛋白降解剂作为有效载荷与抗体相结合的新型药物实体，也是ADC技术的革新方向。它结合了抗体的靶向能力和用于诱导蛋白降解的小分子，目的是通过靶向并降解病理性蛋白来治疗疾病，例如在肿瘤治疗中降解肿瘤细胞表面的关键蛋白。
此次，和正医药DAC药物授权出海这一突破性进展的背后，是公司自主研发的DaTProD®蛋白降解药物发现平台的硬核支撑，更是其多年来深耕靶向蛋白降解(TPD)领域、布局多元在研管线的实力印证。
据了解，和正医药是一家以创新驱动技术为核心、处于临床阶段的小分子创新药物研发公司，致力于解决未满足的临床需求。其打造的DaTProD®平台，是一套整合多维度引擎、覆盖药物研发全流程的闭环体系，既能突破“不可成药”靶点的研发桎梏，又能通过高效流程缩短研发周期、提升成药概率，已成为公司管线布局的“动力核心”。
以DaTProD®平台为依托，和正医药现已构建了覆盖肿瘤、中枢神经系统、自身免疫性疾病三大核心领域的管线矩阵，目前拥已有多个1类新药项目。其中，公司自主研发的CK1ε&PI3Kδ双靶点抑制剂，已进入治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)的关键注册III期临床，并于2026年1月完成首例患者给药。
自主研发的高选择性BTK抑制剂，也正在开展复发难治性B细胞淋巴瘤I期、复发难治性中枢神经系统淋巴瘤I/II期临床研究。此前，该药还已获批开展成人原发免疫性血小板减少症(ITP)的临床研究。
凭借技术平台与在研管线的深度协同、双向赋能，和正医药在创新赛道上稳步前行，合作也在不断增多。如在2025年1月10日，和正医药与强生签订全球许可协议开发BTK降解剂，用于治疗多种疾病。公司在研管线中的BTK降解剂为HZ-Q1070，这是一款靶向BTK的PROTAC分子，用于治疗血液瘤及自身免疫性疾病，当时已处于临床I期阶段。
2023年4月，和正医药与纽欧申医药就一个临床前候选化合物达成许可协议。根据协议条款，纽欧申医药将获得该化合物的全球独家开发、注册和商业化权利，潜在适应症包括癫痫和情感障碍等。纽欧申医药将发挥在中枢神经系统药物研究和开发的优势，快速推进该项目至临床开发阶段。
截至目前，其已完成6个新药管线对外合作，合作方还包括海正药业、人福医药、东阳光药，适应症领域涉及血液肿瘤、自免、CNS、丙肝。
总的来说，频繁的对外合作，反映出和正医药正从完全依靠内部研发，转向更高效、开放的研发模式。这将使其将资源更加集中于擅长的特定技术平台或疾病领域，打造核心护城河。同时，也将助其灵活地补强管线短板、探索前沿技术(如基因治疗)，使整体研发管线更具韧性和广度。
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