【制药网 行业动态】近年来，因热门赛道竞争加剧、疗效，及运营安全等原因，医药行业内临床试验正不断被终止。2026年以来，就已有多家企业临床试验被“叫停”。
2026年1月15日，康乐卫士公告，由于公司临床试验经费支付逾期，现场研究经费短缺，无法继续开展后续妇科访视工作。因此，山西省疾病预防控制中心暂停公司三价HPV疫苗和九价HPV疫苗(女性适应症)Ⅲ期临床试验，江苏省疾病预防控制中心暂停公司九价HPV疫苗(女性适应症)Ⅲ期临床试验。
据了解，本次被宣布临床试验暂停的三价和九价HPV疫苗，对应公司IPO时招股说明书中披露的进展靠前的三个项目，彼时公司披露，三价HPV疫苗预计于2025年提交生物制品许可申请(BLA)，九价HPV疫苗的女性适应证和男性适应证预计分别于2026年和2027年提交BLA。对于项目被暂停，目前康乐卫士已表示，公司将积极通过多种渠道筹集资金，尽快完成逾期经费的支付，恢复临床试验的正常开展，努力保障受试者的合法权益。
无独有偶，尖峰集团同日公告，公司全资子公司尖峰药业收到国家药品监督管理局签发的关于“C2235和C2235片”《药品注册申请终止通知书》(通知书编号：2026L05031、2026L05032)，系尖峰药业主动撤回申请，待公司完善相关研究后择期重新提交药品注册临床试验申请。
该试验终止，属于临床申请阶段的主动调整，体现药企在注册申报中的合规审慎，将避免因资料缺陷导致审评驳回，为后续重新申报预留空间。
实际上，近年来全球药企临床试验终止数量正持续攀升。有统计显示，2013-2023 年 II/III 期试验终止数已从 209 项增至 435 项、占比达 23%；核心由战略商业调整、疗效不达标、入组困难等驱动。
对此，业内认为，临床试验终止潮并非行业衰退信号，而是在倒逼行业从 “野蛮生长” 转向 “精准创新 + 高效运营” 的理性发展阶段，从 “数量型增长” 向 “质量型增长” 的转型，并加速提升研发效率与创新质量。如高投入III期临床试验的终止规律，就可为行业降低研发项目早期终止风险提供关键依据。
总的来说，新药研发周期长、风险高且资金需求巨大。对于药企来说，在进行新项目开发时，需警惕资金链断裂导致临床停摆，避免盲目跟风热门靶点；此外，还需平衡创新与商业化，防止过度收缩研发投入影响长期竞争力。
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