【制药网 行业动态】诺和诺德从糖尿病药物起家，进而发展出了以司美格鲁肽为核心的减肥产品线。如今，诺和诺德正通过自研和引进，不断迭代其肥胖症产品。据悉，近日，公司在减重新药领域又迎来新进展。
1月14日，诺和诺德登记了一项 NNC0487-0111 皮下注射每周一次治疗肥胖人群的 III 期临床，这是该药启动的头个 III 期。
资料显示，NNC0487-0111(Amycretin)是诺和诺德开发的一种单分子、长效的 GLP-1 和胰淀素受体激动剂，有皮下注射制剂和口服制剂。据悉，在2025年第85届美国糖尿病协会(ADA)大会上，诺和诺德公布了 NNC0487-0111的Ib/IIa期研究是一项单中心、随机、双盲临床试验，评估了Amycretin(每周1次，皮下注射，n=101)对比安慰剂(n=24)在BMI为27.0-39.9kg/m2且HbA1c低于6.5%的成人受试者中的有效性和安全性。主要终点为治疗期间不良事件(TEAE)的数量。
结果显示，Amycretin剂量递增至60mg时，受试者仍然耐受。常见的TEAE是胃肠道反应，包括恶心、呕吐和腹泻，大多数为轻度至中度。AUC和Cmax随着Amycretin剂量增加而增加。Part B-Part E受试者的基线平均BMI为30.0-33.1kg/m2。四个队列的结果显示，相比于安慰剂组，Amycretin组受试者的体重较基线显著减轻(p<0.001)。
诺和诺德加速推进Amycretin研发，背后是全球减重药市场的爆发式增长与激烈竞争。数据显示，2025年上半年全球GLP-1市场规模已达352亿美元，预计全年将突破700亿美元，其中减重领域成为核心增长引擎。尽管诺和诺德的Wegovy在2025年第二季度实现75%的同比增长，但礼来替尔泊肽凭借更优的减重数据实现快速赶超，2025年第二季度替尔泊肽单季销售额反超司美格鲁肽。在此背景下，Amycretin的III期临床推进，将成为诺和诺德巩固市场地位的关键布局。
不过肥胖作为“万病之源”，不仅影响体态，更会诱发脂肪肝、心血管疾病等多种并发症，这也推动减重药研发从单纯减重向代谢疾病全链条管理延伸。诺和诺德也早已洞察这一趋势，通过拓展适应症构建竞争壁垒。
如2025年8月，FDA加速批准司美格鲁肽2.4mg用于治疗代谢相关脂肪性肝炎伴中重度肝纤维化的非肝硬化成人患者，成为获批用于治疗MASH的GLP-1药物。诺和诺德公布的STEER真实世界研究显示，司美格鲁肽2.4mg与替尔泊肽相比可使MACE风险显著降低57%，是目前一款在肥胖且伴有心血管疾病但无糖尿病的患者中，被证实具有心血管获益的GLP-1类药物。
当前GLP-1赛道的竞争已从单一疗效比拼，升级为多靶点药物研发与适应症拓展的综合较量。诺和诺德Amycretin若能顺利获批，或将与司美格鲁肽形成产品矩阵，强化诺和诺德在减重及代谢疾病领域的话语权。
据悉，中国市场为减重药行业提供了广阔增长空间。有数据显示，中国成年人超重/肥胖率已突破50%，预计2030年相关人群规模将达5.15亿人。另根据数据统计，过去3年，中国获批减肥适应证的GLP-1类药物共有5款，其中进口药2款，国产药3款，按照获批顺序分别是仁会生物的贝那鲁肽、诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽、华东医药子公司的利拉鲁肽、信达生物的玛仕度肽。
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