【制药网 行业动态】在国家“体重管理年”行动与“健康中国2030”战略背景下,当前减重已成为重要公共卫生议题,正不断吸引药企加码布局该领域。值得一提的是,近期有不少企业已迎来新成果与突破。
今日,NMPA 网站显示,东阳光药自主研发的1类创新药奥洛格列净胶囊已获国家药监局批准上市,适用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。这是一款 SGLT-2 抑制剂,也是东阳光药获批上市的头款降糖创新药。
SGLT-2 即肾小管钠葡萄糖协同转运蛋白 2,SGLT-2 抑制剂通过减少肾脏对葡萄糖的重吸收、促进尿液葡萄糖排泄,从而降低血糖水平,是一类非胰岛素依赖性的降血糖药物,低血糖发生率较低,且在糖尿病之外还可提供心血管和肾脏保护。
据了解,奥洛格列净早在2015 年 5 月就向 CDE 提出了临床试验申请,自 2017 年公示头个临床,直至 2024 年才申报上市。今日获批,意味着该药将正式拉开商业化的序幕。
1月14日,甘李药业发布公告称,公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司于近日收到欧盟委员会(EC)通知,公司产品甘精胰岛素注射液(商品名:Ondibta®)获得在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可,适用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童糖尿病。
根据公告,甘精胰岛素为基础长效胰岛素,每天皮下注射一次,降糖作用时间持续24小时,具有作用时间长、血药浓度平稳无峰和平稳控糖的特点。
2025年11月,派格生物医药申报的1类创新药维培那肽注射液(商品名:派达康)被国家药品监督管理局批准上市。适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,通过GLP-1受体激动机制改善血糖调节。
2025年10月,恒瑞医药宣布,子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(I)、(II)(瑞乐唐 )上市,本品配合饮食控制和运动,用于经盐酸二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者改善血糖控制。
……
总的来说,当前国产降糖药正逐渐实现从 “跟跑” 到 “并跑” 的跨越,其中GLP - 1 长效化、复方化、双靶激动已成为核心竞争力。未来,随着越来越多国产新药的获批,不仅将更好的满足国内患者未被满足的需求,也将进一步推动中国创新药在全球市场崛起。
免责声明:在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议。
热门评论