【制药网 行业动态】小核酸药物主要包括小干扰RNA(siRNA)、反义小核酸(ASO)和适配体(Aptamer),其主要具备靶标可及性广、靶向性/特异性强、研发效率高、给药间隔长等优势,在精准靶向给药的同时,显著提升慢病患者依从性,打开潜在临床需求。有数据显示,2024年全球小核酸药物市场规模同比增长18%,超过52亿美元。为争夺这一市场,当前不少药企通过并购、BD交易等加码布局。
如2026年1月13日,中国生物制药发布公告,宣布将以12亿元人民币总价,全资收购国内siRNA创新药企赫吉亚生物。
资料显示,赫吉亚生物致力于siRNA领域递送技术平台的构建及药物研发,建立了从靶点发现到临床概念验证(POC)完整的端到端siRNA药物开发平台,拥有覆盖从早期研发到产业化全生命周期且领域经验丰富的专业团队。公司拥有6大肝内/外递送平台,4个创新药进入临床阶段,超过20个项目处于临床前阶段,覆盖心脑血管、代谢、神经等多个高价值领域。
其中,赫吉亚生物LPA靶点的Kylo-11已在2025年10月完成中美国际多中心二期临床的头例患者给药,是国内进度快的治疗高脂蛋白(a)血症的小核酸产品。这是临床实验结果实现“一年一针”给药的小核酸产品。除Kylo-11外,赫吉亚的ApoC3 siRNA、GalNac结合THR-β激动剂,以及慢性HBV siRNA产品Kylo-04也进入临床阶段。
本次中国生物制药通过收购赫吉亚,将进一步加大公司在小核酸领域的布局。据悉,此次收购并非中国生物制药头一次涉足小核酸领域。2025年12月,圣因生物宣布完成超1.1亿美元B轮融资,而中国生物制药就是其中的投资方之一。资料显示,圣因生物凭借其专有的RNAi药物研发平台,已构建了涵盖自身免疫疾病、心血管疾病、代谢性疾病及肥胖等不同治疗领域的多元化产品管线,其中多款已进入临床阶段。
当前,中国生物制药在呼吸、肝病、自免等慢病领域已有丰富布局,本次通过收购赫吉亚,公司将一举完成心脑血管领域下一代基础管线的创新药布局,并在减重代谢、神经精神等大慢病领域大幅拓展版图。其中在减重代谢领域,赫吉亚的Kylo-0603是通过偶联GalNAc实现特异性肝靶向的THR-β小分子激动剂,有望以较小的给药剂量实现更好的疗效和安全性,为减脂保肌、代谢相关脂肪性肝炎提供新口服选择,其二期临床试验预计将于2026年上半年启动。据悉,在减重赛道,中国生物制药已经布局Activin R2、Amylin等相关产品,此次增加赫吉亚INHBE siRNA等新一代减重增肌靶点,将全面满足不同人群的体重管理需求。
从行业发展格局来看,小核酸药物已迈入快速发展新阶段,数据显示,截至2025年中,全球共获批22款小核酸药物。同时市场的快速扩容印证了赛道的黄金发展前景,中国市场更是呈现爆发式增长态势,2022年RNAi疗法市场规模约400万美元,预计2025年将超3亿美元,2022-2025年年复合增长率超300%,到2030年有望达到30亿美元。在此背景下,并购与BD交易成为药企抢占市场先机的核心手段,行业整合与布局节奏持续加快。
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