【制药网 行业动态】当前，中国减肥药市场正处 “需求爆发 + 产品扩容” 的黄金期。而瞄准庞大市场，当前众多药企都在加速推进药物临床与上市。
1月10日，礼来向NMPA提交了奥氟格列隆(Orforglipron)的上市申请。据了解，Orforglipron由中外制药株式会社研究发现，2018年9月，中外制药与礼来公司签订了一项全球独家许可协议。根据协议条款，礼来公司获得了OWL833的全球开发和商业化权利。
截至目前，该药已顺利完成7项III期研究，其中4项针对2型糖尿病人群(ACHIEVE-1、ACHIEVE-2、ACHIEVE-3、ACHIEVE-5)，2项针对肥胖或超重人群(ATTAIN-1、ATTAIN-MAINTAIN)，1项针对伴2型糖尿病的肥胖或超重人群(ATTAIN-2)，相关结果也已披露。此外，在2025年12月，礼来也已向美国FDA提交了该药用于治疗成人肥胖或超重的新药申请。
1月12日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司山东盛迪医药有限公司已收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
公告显示，HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂，既可以通过激活人的GLP-1R，促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空，还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲，直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病(T2DM)和减重。
1月12日消息，上海世领制药司美格鲁肽鼻喷雾剂也已相继斩获中国CDE临床默示许可与美国FDA临床批件，成为全球头款GLP-1经黏膜递送制剂。
据了解，司美格鲁肽鼻喷雾剂是一款化药2.2类改良型新药，用于在饮食控制和运动基础上，对成人患者进行长期体重管理。该药基于其黏膜递送平台开发，核心优势在于能直接进入体循环，有助于提高生物利用度；无创且依从性高以及用药便捷。
1月13日，圣因生物宣布其自主研发的小干扰RNA(siRNA)候选药物SGB-7342在治疗肥胖症的中国1期临床研究中，于吉林大学第一医院完成首例受试者给药。
SGB-7342注射液为化学药物，适应症为肥胖症。该药物剂型为注射剂，用法为皮下注射，单次给药。本次试验主要目的为在中国超重或肥胖受试者中评价SGB-7342皮下给药的安全性和耐受性。
从整体来看，在政策利好及患者用药需求不断扩大下，中国减肥药市场已迈向“爆发期”。未来，越来越多跨国企业与本土创新企业将同台竞技，在中国市场围绕疗效、安全性、给药便利性和价格等多维度展开激烈的竞争。
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