【制药网 行业动态】中国创新药在2026年开年延续了强劲的“出海”势头，截至1月12日，已至少有4家中国药企成功达成了海外授权合作。
荣昌生物双抗产品授权艾伯维
1月12日，荣昌生物公告，公司与艾伯维艾伯维就RC148签署独家授权许可协议。RC148是荣昌生物研发的一款新型靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体药物。目前，其正在国内开展RC148单药及联合疗法治疗多种晚期恶性实体瘤患者的临床研究，并已获得突破性治疗药物资格认定。此外，RC148还已获得FDA批准，在美国开展针对多种晚期恶性实体肿瘤的Ⅱ期临床研究。
根据协议，艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的开发、生产和商业化的独家权利。协议经相关监管批准生效后，荣昌生物将收到6.5亿美元的首付款，并有资格获得高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。
中晟全肽与诺华就一款放射性配体疗法资产达成授权合作
1月12日，中晟全肽生通过公众号宣布，公司已与诺华就放射性配体疗法领域一款未披露的多肽类资产达成全球授权与合作协议。根据协议，诺华获得该资产的全球独家授权，并将主导后续所有研发及商业化相关工作。根据协议条款，中晟全肽将获得5000万美元首付款，并有资格获得后续研发、监管及销售里程碑付款，同时有权就未来全球净销售额享受分级特许权使用费。
中晟全肽是一家创新型生物技术企业，致力于发现和研发新型多肽类治疗药物，旨在改善全球患者的治疗选择。目前，公司已建立起一套强大且多元化的专有多肽库及发现技术平台，核心治疗领域聚焦肿瘤学与心血管代谢疾病。
海思科PDE3/4双重抑制剂授权AirNexis
1月9日，海思科公告称，已与美国AirNexis Therapeutics, Inc.(AirNexis)签订独占许可协议，授予AirNexis在除中国以外的全球范围内开发、生产和商业化HSK39004的独家权利。HSK39004是一种PDE3/4双重抑制剂，通过扩张支气管、减轻炎症，用于COPD辅助维持治疗。该药物现有吸入混悬液和吸入粉雾剂两种剂型，目前均在国内开展Ⅱ期临床试验。
根据协议，AirNexis将向海思科支付1.08亿美元首付款(含4000万美元现金及等值约6800万美元的AirNexis公司19.9%股权)及高达9.55亿美元的额外里程碑付款、特许权使用费。若未来AirNexis达成再许可交易，海思科还可获得相应分成。
翰宇药业与Vitamedic Health就司美格鲁肽达成对外授权协议
1月7日，翰宇药业宣布与巴西药企Vitamedic Health Nutraceuticals 签署协议，将授予Vitamedic Health 在巴西地区司美格鲁肽相关产品的独家商业化权益，双方将围绕产品注册、市场准入、本地化推广及长期服务展开深度合作。
司美格鲁肽是由丹麦药企诺和诺德研制的一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，目前翰宇药业的司美格鲁肽注射液处于III期临床随访阶段，计划在2026年申报上市。
结语
从2026年开年的这波授权潮，可以清晰地看出当前中国创新药出海已呈现出新趋势。首先是交易模式上，除了传统的药企间授权，以资本为主导的 “Newco模式” 开始流行。其次，中国药企研发广度正在不断提升，授权药物不仅集中在热门的肿瘤领域，也覆盖了慢性阻塞性肺病(COPD)、放射性核药和肾性贫血等诸多重大疾病领域。此外，合作方也不再限于欧美传统大药企，大型生物医药投资基金组建的新公司，以及新兴市场的合作伙伴也正在增多。
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