【制药网 市场分析】近年来，中国创新药企自主研发能力和资产质量已逐渐获得全球认可，对外授权(出海)不断增多的同时，在引进方面也开始发生策略性变化。如模式正从“单向购买”转向“合作共赢”，开始关注更早期的、具有突破性潜力的项目；同时还在追求多元化，积极拓展新兴市场等。
近日，亿帆医药发布公告，公司子公司亿帆制药与天津尚德药缘签订了《独家商业合作协议》《基石投资协议》，引进一款拟用于治疗小细胞肺癌脑转移的新一代免疫调节剂ACT001。获得该药在中国大陆、港澳台及韩东南亚等 13 个国家和地区的独占性开发、生产及商业化权利。
公告显示，ACT001是一种全新机制的脑部肿瘤候选新药。目前，该药已在全球开展了10多项多个适应症的探索性I-II期临床试验，还已获得了海外多项重要资质，包括美国快速通道、孤儿药资格，儿童孤儿药资格、美国儿童罕见病，并被CDE纳入“突破性治疗品种”名单。截至2025年12月31日，ACT001对小细胞肺癌脑转移瘤该的III期临床试验已启动44家临床试验中心。
2025年12月29日，奥赛康药业宣布与阿诺医药达成战略合作，以超16亿元人民币(3500万元首付款+高达15.98亿元里程碑付款)的总对价，获得后者临床前泛RAS抑制剂AN9025在中国区域的独家权益。
公告显示，AN9025项目是阿诺医药开发的新型口服泛RAS抑制剂，可用于治疗RAS突变型实体瘤，目前已在中国和美国完成新药临床试验申请(IND)，并已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验批准，其亮点主要体现在靶向RAS“不可成药”靶点这一作用机制上。
2025年12月24日，天士力公告从美国Sutro公司引入靶向FRα的ADC(简称“STRO-002”)。据公告，STRO-002为Sutro公司开发并拥有全球知识产权的第三代ADC，有望解决传统ADC非定点偶联所造成的产品在药学质量和药理等方面的问题。
目前，STRO-002已在美国开展针对复发卵巢癌和子宫内膜癌的一期临床研究，临床数据显示积极的初步疗效，且安全耐受性良好。基于此，Sutro拟与美国FDA沟通以二期单臂研究作为注册临床申请加速审批上市。
2025年11月，齐鲁制药宣布以约20.45亿元的价格引进来凯医药AKT抑制剂LAE002(Afuresertib)的中国权益。据了解，LAE002是一种AKT强效抑制剂，可以抑制所有三种AKT亚型，亦是全球两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一。
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从中国药企引进合作动态整体来看，近年来中国医药产业已进入 “创新驱动+全球整合” 的新阶段。多年来，中国药企的引进合作多以引进海外已进入后期临床或已上市的产品为主。而如今，部分处于全球早期临床阶段，及具有全新作用机制的 P-CAB、心肌肌球蛋白抑制、siRNA、新型镇痛等创新资产，正逐渐在成为中国药企争相引进的对象。
业内认为，这表明中国药企的研发判断力和风险承受能力在提升；同时，中国本土的生物科技公司已经能够产出具有全球竞争力的早期创新成果。未来，中国药企引进预计将更聚焦 “临床价值 + 商业化效率”，并逐步向全球权益布局升级。这将推动中国成为全球创新药的重要策源地与市场，也将让广大中国患者更早地用上与全球同步的尖端治疗药物。
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