【制药网 制药工程】计划总投资8.5亿元,近日,人福医药创新药产业基地项目在武汉市东湖高新区启动建设。该项目有望成为东湖高新区头个覆盖中药、生物药双领域的创新药产业化基地。
该项目由人福创新生物产业发展(武汉)有限公司投资建设,将用于公司一类中药广金钱草总黄酮胶囊等药品的研发、生产及销售,并承接公司多个中药和生物创新药的中试生产工作。
人福医药研发的广金钱草总黄酮胶囊于2022年9月获得国家药品监督管理局上市批准,成为防治尿结石症的中药新药。该药主要成分是从广金钱草中提取得到的总黄酮类成分,可用于输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证患者的治疗。
据悉,人福医药创新药产业基地项目采取一次规划、分期建设模式,将建设中药提取、中药制剂、生物制剂车间及相关配套设施,预计2027年底竣工投产。项目建成后,将集成中药现代化提取、基因工程药物制备等核心技术,成为当地头个覆盖中药、生物药双领域的创新药产业化基地。
该项目是招商创科生命科技产业园的启动项目,是公司全面深化创新转型,加速向中国创新药一梯队迈进这一战略转型的重要支撑工程。
据人福创新公司相关负责人介绍,基地在落地过程中得到了园区在政策对接、资源配套、平台服务等方面的系统性支持。作为光谷生物城重点引进与培育的产业化项目,基地在落地过程中,依托光谷生物城成熟的产业生态与专业服务,获得了从规划审批到产业链协同的全流程助力,进一步加速了人福医药创新成果的本地转化与产业化进程。
作为项目建设单位,人福创新公司定位为人福医药创新药产业化核心平台,将依托公司研发资源和技术实力,专注承担创新药产业化任务,构建创新药“研发-生产-销售”全链条协同体系。
近年来,人福医药坚定创新驱动发展之路,持续加大研发投入,以充实产品储备,培育长期竞争力,主要围绕麻醉药、神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔药、
呼吸系统用药、抗肿瘤药物、自身免疫性疾病用药等细分领域布局创新药及高端仿制药。2025年公司创新转型成效显著,上半年公司治疗用生物制品1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液已完成生产现场核查及临床现场核查;治疗用生物制品1类HWS116注射液、化药1类CXJM-66注射液、HW231019片、RFUS-949片、HW201877胶囊以及化药2类RFUS-301注射剂、盐酸艾司氯胺酮注射液等项目获批临床。
近日,人福医药再发布公告称,公司HW252001片获批临床试验,适应症用于特发性肺纤维化。该产品按注册分类为化药1类,为PDE4B(磷酸二酯酶4B)选择性抑制剂,对PDE4B酶有较强的抑制活性,在动物模型中显示了效果,该化合物药物相互作用风险低,具有优异的药代特性和安全性。
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