【制药网 行业动态】近年来，中国创新药企通过 BD 对外授权或转让(License-out)模式实现“出海”的案例呈现出爆发式增长的态势，已成为中国医药产业融入全球创新体系的最重要途径之一。2025年进入12月，国产创新药出海热潮再次掀起。
如12月22日，先声药业发布公告，与Ipsen签订了独家授权许可协议，涉及其开发的抗体药物偶联物SIM0613。先声药业有权收取最高达10.6亿美元的款项，其中包括4500万美元的首付款，以及研发、监管及商业化里程碑付款，另可收取分级销售特许权使用费。
资料显示，SIM0613是一种靶向富含亮氨酸重复序列的蛋白15(LRRC15)的新型抗体药物偶联物(ADC)，能够有效杀死肿瘤细胞，并且对正常细胞影响较小。该药物在多种临床前体内模型中显示出显著的肿瘤消退效果，标志着公司在抗肿瘤领域的重要进展。
12月22日，荃信生物发布公告称，公司于2025年12月19日与Windward Bio Group AG(Windward Bio)的附属公司LE2025 Therapeutics AG(LE2025)就QX027N订立许可及合作协议。作为回报，荃信生物将有权收取总额高达7亿美元的付款，包括首付款、Windward Bio的股权、开发及商业里程碑付款，以及根据QX027N在许可地区的销售净额收取分级特许权使用费。资料显示，QX027N是公司自主研发的长效抗TSLPxIL-13双特异性抗体。
12月，和铂医药与百时美施贵宝已订立多年全球战略合作及授权协议，旨在发现及开发新一代多特异性抗体。作为回报，和铂医药会收到一笔总额为9000万美元的付款，倘百时美施贵宝选择推进所有潜在项目，公司还可获得最高达10.35亿美元的开发及商业里程碑付款以及分级特许权使用费。
翰森制药与Glenmark Specialty S.A.就阿美替尼订立独家许可、合作及分销协议。阿美替尼是一款用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的三代表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，是我国头个原研三代EGFR-TKI创新药。根据许可协议，翰森制药将获得首付款和后续可能累计超过十亿美元的监管和商业里程碑付款，以及授权区域内净销售额的分级特许权使用费。
此外，长春高新、复星医药等多家药企均在本月宣布达成创新药授权合作。从单个企业的零星出海，到产业层面的批量突围，2025年岁末的国产创新药出海热潮，标志着中国医药创新已站在新的历史起点。未来，随着更多中国原研创新药走向全球，中国有望在全球医药创新版图中占据更重要的位置，为全球患者带来更多治疗选择，也为中国医药产业的高质量发展注入源源不断的动力。
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