【制药网 行业动态】 当4.25亿美元融资的光环尚未完全褪去，Areteia Therapeutics的关停公告已为生物医药行业投下一抹阴影。近日，一家曾凭借 4.25 亿美元 A 轮融资轰动行业的 Biotech 公司—— Areteia Therapeutics 传出关闭消息。
资料显示，Areteia Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，其宗旨是开发和提供新型炎症和免疫疗法，帮助呼吸系统患者更好地控制病情，重新掌控自己的生活。公司核心产品 dexpramipexole是一种潜在的口服药物，用于治疗嗜酸性粒细胞性哮喘，公司旨在通过提供比注射型生物制剂更易获得的治疗方案，改善哮喘患者的生活。
但是，这款历经肌萎缩侧索硬化症(ALS)研发失败、转型中重度嗜酸性粒细胞性哮喘的口服小分子药物，始终未能证明其在关键临床终点的明确价值，最终在疗效短板与竞争挤压下走向终结。
据悉，从已披露的 III 期 EXHALE-4 试验初步数据来看，该药在主要终点 “肺功能 FEV1 改善率” 和次要终点 “哮喘急性发作率降低” 上，仅较安慰剂组有微弱优势，且未达到预设的统计学显著性标准；更关键的是，其对患者呼吸困难、生活质量评分等临床症状的改善作用不明显，远不及现有 IL-5/IL-5R 单克隆抗体(如美泊利珠单抗)的疗效表现。
这家Biotech曾凭借 4.25 亿美元 A 轮融资轰动行业。业内表示，Areteia的陨落颇具代表性，这家聚焦呼吸系统疾病的企业，曾凭借口服哮喘治疗药物dexpramipexole承载着行业期待。
据了解，世界上大约一半的哮喘患者患有嗜酸性粒细胞性哮喘，这限制了肺部气流。美国哮喘和过敏基金会估计，哮喘每年在临床医生劳动力和医院资源方面花费医疗保健系统约5000万美元。有人士表示，降低血液嗜酸性粒细胞计数对严重嗜酸性哮喘患者具有重要的临床益处。而这也让Areteia一度成为资本宠儿。
但是，随着Areteia 传出关闭消息，其核心产品 dexpramipexole 的全球研发(含中国已启动的临床试验)也或搁浅。
根据数据统计，截至目前，今年已经有不少于20家生物科技企业关停或破产。如除了Areteia 外，近期还有一家由5位亿万富翁站台、获5亿美元巨资支持的生物技术公司——Arena BioWorks在成立尚不足两年后也正式宣布关停。
Arena BioWorks将关闭归因于“持续存在的政策不确定性”和急剧恶化的生物技术宏观环境。其声明指出：自Arena BioWorks创立以来，生物技术行业的宏观环境已发生巨大变化，且变化速度不断加快，在政策不确定和资金薄弱的背景下，尚未出现明确的转折点。不过，公司表示，其科学家团队将继续推进在Arena期间开发的肿瘤学、免疫系统疾病和脑健康领域“具前景”的药物研发工作，但未披露具体细节或接盘方信息。
分析指出，过去资本狂热期，“融资-研发”的简单逻辑支撑着Biotech野蛮生长，如今潮水退去，“临床价值为王”的法则愈发清晰。不过，值得注意的是，行业寒冬中也孕育着新机遇。2025前三季度中国创新药对外授权总金额如今已突破1000亿美元，如三生国健与辉瑞的12.5亿美元交易、恒瑞医药与GSK的120亿美元合作，印证了优异资产的价值韧性。
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