【制药网 行业动态】近年来,中国创新药海外授权交易呈现爆发式增长态势,其中重庆也取得了可喜的成绩。这座西部医药重镇用实力证明,其创新药研发已具备与国际对话的核心竞争力。
其中,2025年6月5日,智翔金泰与纳斯达克上市公司Cullinan Therapeutics达成的重磅海外授权,将其处于II期临床、靶向BCMA×CD3的双特异性抗体药物GR1803注射液在大中华区以外的全球开发、生产和商业化权益授予对方。这笔交易的总价值最高可超过7亿美元,公司已获得2000万美元的首付款,并有权收取里程碑付款及销售分成。
这是重庆生物药授权“出海”的重要一单,也标志着智翔金泰创新成果迈入全球化开发新阶段。通过此次合作,智翔金泰不仅获得了宝贵的研发资金,也验证了其创新管线的国际竞争力。据悉,在国内,公司头款上市产品抗IL-17A单抗赛立奇单抗已于2024年获批并实现销售,为公司提供了商业化和内部造血的基础,与外部BD共同构成了公司当前的价值实现路径。
12月9日,两江新区药友制药将GLP-1R激动剂在全球范围的独家开发、使用、生产及商业化的权利授予辉瑞,再度刷新“出海”纪录。根据协议条款,药友制药将完成YP05002于澳大利亚的I期临床试验,并授予辉瑞在全球范围内进一步开发、生产和商业化的独家许可。药友制药将获得1.5亿美元的首付款,并有资格获得与特定开发、注册和商业里程碑相关的最高达19.35亿美元的里程碑付款,以及产品获批销售后的分层特许权使用费,刷新了中国小分子创新药海外授权总付款金额纪录。
据悉,本次许可的小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂由药友制药自主研发并拥有自主知识产权,拟用于代谢领域相关疾病的治疗,潜在适应症包括但不限于长期体重管理、2型糖尿病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)(即非酒精性脂肪性肝炎(NASH))等,目前于澳大利亚处于临床I期阶段。
一次次的授权出海交易,标志着重庆创新药研发能力逐步获得国际认可。然而重庆创新药出海的突破也离不开当地利好政策的支持。如11月1日重庆发布的《重庆市全链条支持创新药高质量发展若干措施》,便从实验室研发、临床研究、产业化生产、市场准入到最终应用的创新药全生命周期,为创新药产业发展注入强劲政策动能。
在利好政策的支持下,重庆创新药逐渐迎来收获期,如近期精准生物研发的普基奥伦赛注射液成功获批上市,这是重庆第2款自主研发的1类创新药,是一款治疗儿童白血病的CAR-T细胞药物。另根据数据显示,目前,重庆全市在研创新药100余个、进入临床试验阶段有42个,其中重庆国际生物城在研创新药就有56个、进入临床试验阶段有20个。预计未来几年,重庆每年都会有1~3款创新药获批上市,将不断凝聚千亿级生物医药产业发展合力,前景喜人。
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