【制药网 行业动态】抑郁症是一种常见的精神心理疾病，主要症状包括持续的情绪低落、对事物失去兴趣以及精力不足。据估计，全球约有3.5亿人患有抑郁症，我国早在2023年患抑郁症人数就高达9500万人。目前，随着抑郁症近年来逐渐被科学认知，国内患者的治疗率不断提升，抗抑郁药市场需求正在不断扩大。数据显示，2024年中国抑郁药物市场规模已达约97亿元，预计将以8.1%的年复合增长率增长至2029年的143亿元。
面向百亿市场空间，医药界对该领域药物的研发开始加速。据悉，今年以来，已有多种新药及新疗法获批。
如近日，美国FDA批准了Flow Neuroscience公司开发的可穿戴脑刺激头戴设备FL-100，用于治疗抑郁症。这是头款可居家使用、非药物的抑郁症疗法，为长期使用可能产生副作用的传统抗抑郁药提供了一种替代方案。
FL-100获批用于治疗18岁及以上中度至重度抑郁症(MDD)患者，可作为单一疗法或联合其他治疗手段，但不适用于药物抵抗型抑郁症患者。Flow计划于2026年第二季度以处方形式在美国上市，预计零售价为500至800美元。
3月，强生公司旗下抗抑郁药物速开朗(盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂)在中国已正式上市。该药物于2019年在美国获批，是30多年来头个新机制抗抑郁药物，可与口服抗抑郁药联合治疗难治性抑郁症(TRD)；2023年4月，速开朗的该适应症在中国获批。今年1月17日，FDA批准Esketamine鼻喷雾剂的补充新药申请(sNDA)，使其成为头个获批治疗TRD的单药疗法。
值得一提的是，众多国内药企近年来都在加码布局抗抑郁药研发。2025年以来，有不少在研发上也取得了新突破。6月25日，国药集团旗下附属公司国药集团同济堂(贵州)制药有限公司的 1.1 类中药创新药郁枢达片注册上市申请，已获国家药品监督管理局受理。其功能主治为气机郁滞所致的情绪郁闷、低落，思维迟钝，食少纳呆等症状，尤其在改善抑郁障碍早期轻型、中型症状方面表现出色。
8月18日，绿叶制药发布公告，宣布其自主研发的1类创新药若欣林®(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)用于治疗广泛性焦虑障碍的Ⅲ期临床试验已完成所有患者入组。公司预计，将于今年年底完成该项临床试验，并提交该适应症的上市申请。
10月30日，吉贝尔药业披露在研抗抑郁一类新药JJH201501的III期临床试验结果。结果显示，试验药物10mg组和15mg组连续服用8周后，治疗抑郁症患者的临床疗效均显著优于安慰剂组，具有统计学意义，且JH201501片10mg组和15mg组疗效与氢溴酸伏硫西汀片20mg组相当。在抗抑郁新药JJH201501完成III期临床试验后，公司将按照有关规定申报NDA(新药上市申请)
12月，远大医药公告，用于治疗抑郁症的中药创新药GPN01360在中国开展的Ⅱ期临床研究达到临床终点。GPN01360是一款用于治疗抑郁症(肝郁脾虚证)的1.1类中药创新药，具有疏肝健脾、解郁安神的功效。
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