【制药网 行业动态】近些年来，中国抗肿瘤药物市场销售一直呈现稳步增长趋势。据数据显示，2022年中国医药市场规模已达到人民币2358亿元，年复合增长率达到13.5%。随着老龄化及公众癌症预防意识的持续提高，抗肿瘤药物市场规模还在不断上涨，业内预计到2029年，中国抗肿瘤药物行业市场规模有望达到5590亿元。
面对庞大的市场规模，当前我国众多药企都在加强技术研发，丰富肿瘤治疗模式。近期，就有不少药企在新药临床、上市方面传来好消息。
日前，齐鲁制药帕妥尤单抗N01注射液(商品名：安可泽)获批上市，用于与FOLFOX联合用于RAS野生型(KRAS和NRAS均为野生型)转移性结直肠癌(mCRC)患者的一线治疗。
据了解，原研帕尼单抗(panitumumab，商品名Vectibix)是武田与安进合作开发的一款靶向表皮生长因子受体(EGFR)的单克隆抗体，还未在中国获批上市。2012年，齐鲁制药立项开展帕妥尤单抗的相关研究，并与安进的帕尼单抗进行了药学对比研究。结果证明，齐鲁制药安可泽的质量属性与帕尼单抗高度相似，整体质量可比。
12月11日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新一代TRK抑制剂宜诺欣®(佐来曲替尼，ICP-723)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。
佐来曲替尼此前已被中国国家药品监督管理局纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”。诺诚健华预计不久还将递交佐来曲替尼治疗儿童患者(2岁至12岁)的NDA上市申请。
12月4日，渝股莱美药业宣布，子公司四川瀛瑞医药科技有限公司自主研发的创新抗癌药物“纳米炭铁混悬注射液”(简称“纳米炭铁”)，获国家药监局药物临床试验批准通知书，同意纳米炭铁联合标准放疗在实体瘤患者中开展临床试验。
公告显示，纳米炭铁是在莱美药业产品“纳米炭混悬注射液”基础上研究开发的新一代纳米药物，以Fe 2+作为抗癌有效成分，纳米炭作为Fe 2+的载体，通过调控铁死亡通路发挥抗癌作用。其通过瘤内注射，具有抑制肿瘤生长的功能。截至目前，纳米炭铁二期临床试验进展顺利，已完成部分入组试验。
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总的来说，2025年中国在抗肿瘤药方面的不断突破，是近年来医药行业转型升级的集中体现。国内医药产业已经具备了瞄准全球前沿的研发能力、体系化的管线布局思维，以及在国际舞台上定义价值和兑现价值的能力。未来，企业若能持续产出具有全球差异化优势的源头创新，并高效地将其转化为商业价值，将在激烈市场竞争中迎来更多发展机遇。
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