【制药网 政策法规】2025年以来，北京、重庆、上海、浙江、四川等省市都相继发布了支持创新药发展政策，聚焦审评提速、资金奖补、临床应用与支付衔接，形成全链条支持闭环。而12月以来，又有多地为落实国家战略、补齐产业短板、满足群众需求，相继发布了支持医药创新发展的政策文件。
近日，湖北省医疗保障局、省卫生健康委联合推出《关于支持创新药高质量发展的若干措施》(简称《措施》)，十八条硬举措覆盖医保支持创新药研发、纳入医保目录、推动临床应用、加强医保支付等全链条各关键环节。
在研发端，《措施》提出，在安全合规前提下，向药企开放本地疾病谱与临床用药需求分析，指导企业靶向布局肿瘤、心脑血管、儿童药、罕见病用药等领域，减少同质化竞争。鼓励商保通过投资基金注入长期资本，建立 “点对点” 政策指导机制，推动高校、医院、企业协同攻关，加速成果转化。此外，还明确支持省创新药通过中欧班列等渠道拓展 “一带一路” 市场，打造 “湖北药” 品牌。
据悉，此前湖北省医保局已通过改革创新赋能，成功推荐24种鄂产创新药纳入国家医保目录，将千余种中药饮片、医疗机构制剂及配方颗粒纳入医保报销，让517种创新药实现医院药店便捷可及。此次十八条硬举措的出台，将与省内现有生物医药产业支持政策形成合力，助力湖北生物医药产业升级，为湖该省打造全国生物医药创新高地注入持久动力。
12月3日，江西省人民政府办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》，聚焦研发创新、推广使用、审评审批等关键环节，推出23条具体举措。
其中，就支持药品医疗器械化妆品研发创新，《意见》提出将全力做好个性化指导和政策技术服务保障，省级相关办理事项时限各缩减15%；支持省现代产业引导基金及相关科创基金，投向具备上市潜力的医药企业；支持中药研发创新，遴选在临床上具有独特优势和创新转化潜力的医疗机构中药制剂品种进行针对性帮扶，推动向新药转化。
在优化注册检验、以及审评审议方面，明确将畅通创新药械优先检验绿色通道，对临床急需药械实行即收即检。药品注册样品检验时限压缩至40个工作日，样品检验和标准复核同时进行的时限压缩至60个工作日。逐步扩大医疗器械产品承检范围，检验检测时限压缩至平均60个工作日以内。此外，进一步优化药品再注册审评工作流程，技术审评时限压缩至90个工作日；对进入第二类医疗器械创新产品注册程序的产品，审评审批时限压缩至55个工作日。
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