【制药网 行业动态】根据数据显示，目前全球已有超过6.5亿人受肥胖症状的困扰，减肥药市场的潜力巨大。其中，中国减肥药市场空间广阔，根据相关数据预测，中国的GLP-1类药物市场或将以每年23%的速度增长，增速超过全球平均水平。
据悉，在GLP-1类药物领域，国内药企积极布局并不断实现突破。如12月4日，中国生物制药发布公告，集团自主研发的创新药TQF3250胶囊“口服偏向型GLP-1受体激动剂”的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，拟用于减重。
资料显示，TQF3250是一款口服小分子偏向型GLP-1受体激动剂。与传统GLP-1药物相比，TQF3250通过选择性激活cAMP偏向的GLP-1受体信号通路，促进胰岛素分泌，同时减少β-arrestin募集和受体内吞，从而延长药效持续时间。TQF3250凭借其独特的作用机制，有望实现更优的血糖与体重控制，且显着降低胃肠道副作用。相较于主流GLP-1药物的注射剂型，其口服给药方式更能大幅提升患者用药便利性和长期治疗依从性。
11月20日，中国创新药企信达生物宣布，其自主开发的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在中国BMI≥30 kg/m²中重度肥胖人群的III期临床研究GLORY-2，达成主要终点及所有关键次要终点。11月25日，公司宣布，其GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽高剂量9mg用于成人中重度肥胖患者长期体重控制的上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。
研究数据显示，相较于安慰剂，玛仕度肽9 mg治疗实现显著的体重减轻，特别是在单纯性肥胖受试者中平均体重降幅为20.08%，同时显著改善多项代谢指标，包括腰围、收缩压、甘油三酯、非高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇及血尿酸水平，其耐受性和安全性良好。
此外，从研发进度来看，国内GLP-1类药物处于上市申请阶段的还有常山药业的Aibennatai注射液、派格生物的PEGylated Exenatide注射液等。
分析指出，国内药企的集体突破，背后是政策支持、研发投入和市场需求的多重驱动。随着国民健康意识的提升和肥胖人群的扩大，减肥用药的临床需求日益迫切；而药品审评审批制度的优化，也为创新药的快速推进提供了保障。在减肥药市场竞争中，中国药企正凭借更贴合中国患者的临床设计、更具成本优势的生产能力和更快速的研发迭代，逐步打破国外垄断，改写行业格局。未来，随着更多创新药物的上市和临床应用，中国不仅将成为全球GLP-1药物的重要市场，更将成为推动该领域技术进步的创新高地。
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