【制药网 行业动态】近期,全国多地开始进入流感高发期,流感相关药品、检测和线上问诊需求量呈现爆发式的增长。11月25日消息,奥司他韦近7天销量已暴涨237%,速福达(玛巴洛沙韦)涨幅也已达180%。此外,资本市场中的一些流感概念股股价也迎来了上涨,如25日金迪克、海南海药、广济药业、特一药业纷纷涨停。
据了解,流感是常见的呼吸道传染病之一,也是一种影响我国公共卫生的重要疾病。近几年,国家正在不断推动药企在该领域进行研发生产。目前,在政策引导创新,医药国产替代与产业升级需求不断提升下,研发流感新药已成为不少企业重要创新方向。
据悉,今年以来,已有多款国产抗流感创新药获批上市,分别是青峰医药的玛舒拉沙韦片(伊速达)、众生药业的昂拉地韦片(安睿威)、济川药业的玛硒洛沙韦片(济可舒)。
3 月,青峰医药集团下属子公司科睿药业研发的玛舒拉沙韦片(伊速达)获批上市。该药与济川药业的玛硒洛沙韦片,与罗氏的速福达一致,都是RNA聚合酶PA蛋白抑制剂,全疗程都是1次用药,但前两者目前获批的适应证是用于成人治疗。
5 月,众众生药业开发的昂拉地韦片(安睿威)获批上市。该药是全球头款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂,也适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。此外,专为儿童及吞咽困难的流感患者开发的昂拉地韦颗粒用于治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感患者的III期临床试验,在近期也已完成首例参与者入组及给药。
7 月,济川药业与征祥医药合作开发的玛硒洛沙韦片(济可舒)获批上市。济可舒是我国自主研发、具有全球自主知识产权的新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制剂,通过特异性抑制病毒mRNA的转录发挥抗病毒作用。值得一提的是,济可舒治疗青少年无并发症的单纯性流感Ⅲ期临床研究已经递交上市申请(NDA),5-11岁儿童无并发症单纯性流感的有效性及安全性等多项Ⅲ期临床研究也正在开展。
除了以上获批的新药,先声药业的玛氘诺沙韦、健康元的玛帕西沙韦也都已提交了NDA 申请,有望在今年获批上市。
总的来说,药企之所以在流感领域积极布局研发,是市场需求、政策支持、技术突破和企业发展等多方面因素共同推动的结果。未来,伴随这药企争相涌入流感药赛道,国内流感新药将不断上市,相关产品迭代也将加速,而广大患者将拥有更多更好的治疗选择。
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