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核药全称放射性药物，是指含有放射性同位素，可用于疾病诊断、治疗或医学研究的特殊药物。由于在前列腺癌治疗领域显示出显著的潜力，正在吸引越来越多众多跨国药企和本土公司的关注。近期，围绕这一疗法的新消息就一直在不断出现。
日前，有报道显示，南京医药与诺华医药科技(浙江)有限公司已正式签署派威妥 (镥[177Lu]特昔维匹肽注射液)商业合作协议。
据了解，派威妥是FDA批准的头款针对去势抵抗性前列腺癌患者的靶向放射性配体疗法。它于2022年3月获批，用于接受过雄激素受体通路抑制剂和紫杉烷类化疗的PSMA阳性mCRPC患者(即三线治疗)。随后在2025年3月，FDA又批准了其扩展适应症，用于仅接受过一种雄激素受体通路抑制剂、未经过化疗的mCRPC患者(即二线治疗)。
11月20日消息，诺华放射配体疗法药物派威妥的两个适应症已同步获得国家药品监督管理局批准，分别是：用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)后疾病进展且适合延迟化疗的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者，以及既往接受过ARPI和紫杉类化疗后疾病进展的PSMA阳性mCRPC成人患者。
数据显示，Pluvicto上市后增长迅速。2024年，其全球销售额为13.92亿美元。而根据诺华2025年第三季度财报，Pluvicto在报告期内的销售额就已达13.89亿美元。
值得一提的是，为了提升药物的可及性，诺华正积极布局核药的本土化生产。除了与南京医药合作，早在2023年12月，诺华就宣布耗资6亿元人民币，在浙江海盐投资设立一家全新的放射性药物生产基地，这一生产基地预计将在2026年底投产。
2025年11月6日，诺华还与西门子医疗系统有限公司(以下简称 “西门子医疗中国”)签署战略合作备忘录，并与泰康达成生态合作意向。未来，各方将携手进一步深入拓展放射配体疗法(RLT)全产业的生态建设，加速RLT等前沿疗法在中国的落地并提升可及性，让更多中国患者获益。
除了诺华，国内创新药企在核药领域在今年也是好消息不断。如恒瑞目前已布局5款核药管线，还在天津成立了核药研究平台，并牵头组建了天津市放射性药物创新联合体。11月26日，其HRS-1738 注射液获得了药物临床试验批准通知书，这是一款针对前列腺癌的创新放射性诊断药物。
科伦博泰也加入了核药的研发，其核心产品SKB107已进入临床Ⅰ期试验阶段，并于今年8月15日完成了第一例受试者入组，主要用于治疗晚期实体瘤骨转移。
9月29日，CDE的显示，百利天恒的头款ARC药物镥[177Lu]-BL-ARC001注射液临床试验申请获得默示许可，拟用于包括但不限于标准治疗失败或无法获得标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤。
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